Terapia di desensibilizzazione della tosse: pilota 2 (CDTPilot2)

Lo studio sarà randomizzato, controllato con placebo, in cieco. Si svolgerà in tre fasi, nell'arco di 10 settimane.

SETTIMANA 1: BASELINE TEST E TRAINING (tempo approssimativo = 1 ora).

Test di sensibilità alla tosse: per determinare la sensibilità alla tosse verranno utilizzate procedure standardizzate che sono state stabilite e approvate dalla FDA. I partecipanti inaleranno il vapore di capsaicina (un noto stimolante della tosse) attraverso un nebulizzatore con dosimetro, che eroga una dose specifica di capsaicina sotto forma di nebbia. Inaleranno dosi raddoppiate di nebbia di capsaicina da 0,49 micromolare a 1000 micromolare. Il test verrà interrotto quando gli investigatori troveranno la dose che provoca cinque colpi di tosse o dopo aver somministrato la dose da 1000 micromolari, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Questo test richiederà circa 30 minuti.

Test Urge-to-tosse (UTC): ai partecipanti viene chiesto di riportare il proprio UTC su una scala da 0 (nessun UTC) a 10 (massimo UTC) dopo ogni nebbia di capsaicina e dopo essere stati presentati con i seguenti stimolanti/attività che causano alcuni persone a tossire: profumo, candeggina, aceto, trucioli di legno, sapone da bucato, salvietta per la pulizia, respiro profondo e veloce attraverso la bocca, voce sostenuta, lettura di un passaggio di 55 parole e urlo di una breve frase). Questo test richiederà circa 10 minuti.

Qualità della vita correlata alla tosse: i partecipanti completeranno il Leicester Cough Questionnaire che è un questionario convalidato di 23 voci progettato per misurare la qualità della vita correlata alla tosse. Ci vorranno circa 5 minuti.

Gravità della tosse analogica visiva (VAS): i partecipanti valuteranno la gravità della loro tosse su una scala analogica visiva posizionando un segno di spunta su una linea di 100 mm dove 0 mm indica "nessuna tosse" e 100 mm indica "la peggiore tosse possibile".

SETTIMANE 2-7: TRATTAMENTO. I partecipanti parteciperanno alle sessioni di trattamento due volte a settimana per un massimo di sei settimane. I partecipanti utilizzeranno le strategie di respirazione dopo l'inalazione del principio attivo (condizione sperimentale) o esposizioni ripetute a una sostanza inattiva (condizione placebo). I partecipanti lo faranno non più di dodici volte per sessione. Ogni sessione durerà 45-60 minuti. Se un partecipante perde una sessione di trattamento, gli investigatori tenteranno di riprogrammare quella sessione. Ogni partecipante deve completare almeno 10 sessioni di trattamento per rimanere nello studio.

SETTIMANE 8 E 10: TEST POST-TRATTAMENTO. Le misure di esito, come nella fase basale, saranno prese a una settimana e tre settimane dopo il trattamento. Il LCQ verrà nuovamente misurato tre mesi dopo il trattamento.