Biopsia ripetuta con ago sottile guidata da EUS di masse pancreatiche dopo risultati non diagnostici o inconcludenti (REuBio)
Biopsia ripetuta con ago sottile guidata da EUS di masse pancreatiche dopo risultati non diagnostici o inconcludenti - Lo studio REuBio
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'agobiopsia endoscopica ecoguidata (EUS-FNB) rappresenta il metodo gold standard per la diagnosi delle lesioni pancreatiche solide (SPL), anche se esiste ancora un rischio non trascurabile di risultati falsi negativi o inconcludenti.
In tali casi, le principali linee guida raccomandano di ripetere il campionamento dei tessuti guidato da EUS. Tuttavia, questa raccomandazione non si basa su prove di alta qualità e si sa poco sulle prestazioni di EUS-FNB ripetute (rEUS-FNB).
Lo scopo principale di questo studio è valutare l'accuratezza diagnostica di rEUS-FNB dopo un precedente campionamento non diagnostico o inconcludente di SPL guidato da EUS.
Gli obiettivi secondari di questo studio sono valutare la sensibilità rEUS-FNB, la specificità, il valore predittivo positivo, il valore predittivo negativo, l'adeguatezza del campione, la classificazione Bethesda, l'incidenza di eventi avversi e i fattori che hanno influenzato le prestazioni rEUS-FNB.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40026
- Gastrointestinal Unit, University of Bologna/Hospital of Imola
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
- Massa pancreatica solida
- Precedente acquisizione di tessuto EUS non diagnostica o inconcludente
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- massa pancreatica a componente prevalentemente cistica
- la precedente acquisizione di tessuto pancreatico non è stata eseguita sotto guida EUS (ad es. prelievo percutaneo sotto guida ecografica addominale)
- ripetizione del prelievo di tessuto pancreatico, dopo un risultato inconcludente o non diagnostico, ottenuto con metodi diversi dall'EUS-FNB, come l'EUS-FNA o la chirurgia o il prelievo percutaneo.
- sono stati esclusi i pazienti con alterazioni anatomiche o instabilità ematologica (compresa la presenza di gravi disturbi della coagulazione del sangue).
- rEUS-FNB di una massa extrapancreatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Resa diagnostica (%) di biopsia ripetuta con ago sottile EUS di masse pancreatiche dopo precedenti risultati non diagnostici o inconcludenti
Lasso di tempo: 5 anni
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Il risultato è stato misurato come percentuale (%)
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità (%), specificità(%), valore predittivo positivo(%), valore predittivo negativo(%), adeguatezza del campione(%), classificazione Bethesda, incidenza di eventi avversi (%) e fattori che hanno influenzato le prestazioni ripetute della biopsia con ago sottile EUS .
Lasso di tempo: 5 anni
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Il risultato è stato misurato come percentuale (%)
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pietro Fusaroli, Professor, University of Bologna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMO-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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