Fattibilità CIMT Pediatrico da Televideo (CHAMP-T)

La paralisi cerebrale (CP) è un problema di salute pubblica che colpisce 2-3 bambini su 1000. Fino al 75% dei bambini con paralisi cerebrale avrà menomazioni motorie che possono portare a disabilità permanente, pertanto è necessario un trattamento efficace di queste menomazioni motorie. Un corpo di prove mostra che le terapie motorie intensive possono migliorare la funzione motoria del braccio e della mano (arto superiore) nei bambini con PC. La terapia del movimento indotto dal vincolo (CIMT) è una delle terapie motorie con la più forte base di prove per la sua efficacia. Il nostro team ha sviluppato un innovativo protocollo CIMT per il trattamento delle menomazioni degli arti superiori dovute alla CP. Questo protocollo combina 1) alti dosaggi di trattamenti motori, (fino a 3-6 ore di terapia al giorno per 20 giorni); 2) costrizione del braccio sano, 3) l'incorporazione di tecniche di motivazione comportamentale per incoraggiare il bambino a svolgere compiti motori sempre più complessi; 4) trattamento domiciliare per favorire la generalizzazione dei comportamenti motori; e 5) un piano di trattamento post-terapia per i genitori da continuare dopo che il protocollo CIMT formale è stato completato. In un recente studio controllato randomizzato, abbiamo testato l'effetto di questo protocollo CIMT sulla funzione dell'arto superiore nei bambini con PC emiplegico. I bambini che hanno ricevuto CIMT alle dosi di 30 e 60 ore hanno avuto una funzione significativamente migliore immediatamente dopo il trattamento rispetto ai bambini che hanno ricevuto cure abituali e consuete. Questa differenza persisteva a 6 mesi dopo il trattamento per i bambini che hanno ricevuto la dose di 60 ore. Questi risultati forniscono una chiara evidenza che la dose terapeutica più elevata ha comportato un miglioramento maggiore e duraturo della funzione dell'arto superiore.

Attraverso il nostro lavoro in questa e in altre sperimentazioni cliniche, abbiamo riconosciuto che il nostro protocollo di trattamento consegnato a casa non può essere consegnato ai bambini che vivono in zone rurali al di fuori della portata dei nostri terapisti o in comunità urbane le cui famiglie non sono in grado di far lavorare i terapeuti nelle loro case per 20 giorni. Questa limitazione colpisce in modo sproporzionato le famiglie che vivono in aree povere di risorse mediche. Per affrontare questa barriera all'accesso, proponiamo di modificare il nostro protocollo CIMT in modo che possa essere utilizzato per la fornitura di servizi di telemedicina. La riabilitazione tramite telemedicina ha attirato una notevole attenzione nel mondo dell'ictus degli adulti. Un piccolo numero di studi su pazienti adulti con ictus e un piccolo studio pilota su pazienti pediatrici con debolezza dell'arto superiore hanno dimostrato che la riabilitazione dell'arto superiore mediante telemedicina è fattibile e può essere altrettanto efficace di quella fornita in clinica.

Sulla base di queste prove emergenti, testeremo la fattibilità del nostro protocollo CIMT adattato per la teleriabilitazione. In uno studio correlato, perfezioneremo il nostro CIMT sollecitando il contributo delle famiglie e dei bambini che sono stati sottoposti a trattamento CIMT e il contributo di terapisti e valutatori esperti del trattamento in merito al nostro protocollo. Nel presente studio, testeremo questo protocollo raffinato in un campione pilota di 5-7 bambini di età compresa tra 1 e 10 anni con PC emiplegico. Valuteremo se il trattamento erogato a distanza mantiene fedeltà alla versione originale erogata di persona; se è possibile fornire il trattamento e se è accettabile per le famiglie, i terapisti e i valutatori. Inoltre, valuteremo se la valutazione a distanza delle capacità motorie fini e grossolane sia fattibile, affidabile e accettabile. Queste misure saranno valutate mediante questionari, osservazione delle registrazioni delle valutazioni, punteggio della misura dei risultati e interviste ai genitori e ai bambini partecipanti (le principali parti interessate), nonché feedback dei valutatori dello studio.

Il nostro obiettivo a lungo termine è implementare interventi efficaci, accessibili e intensivi sugli arti superiori per i bambini con emiparesi, utilizzando metodi di consegna accessibili, disponibili e fattibili per le famiglie che rappresentano la diversità socioeconomica, geografica e razziale/etnica. Questo studio di ricerca clinica è un passo importante verso l'implementazione clinica attraverso la traduzione di un intervento basato sull'evidenza in un metodo di consegna potenzialmente più accessibile, pratico ed equo per le famiglie di bambini con PC.