Wykonalność pediatrycznej CIMT przez Televideo (CHAMP-T)

Porażenie mózgowe (CP) jest problemem zdrowia publicznego, który dotyka 2-3 na 1000 dzieci. Do 75% dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym będzie miało upośledzenie ruchowe, które może prowadzić do niepełnosprawności na całe życie, dlatego istnieje potrzeba skutecznego leczenia tych upośledzeń ruchowych. Wiele dowodów wskazuje, że intensywne terapie ruchowe mogą poprawić funkcje motoryczne ramion i dłoni (kończyny górnej) u dzieci z MPD. Terapia ruchowa indukowana przymusem (CIMT) jest jedną z terapii motorycznych, której skuteczność jest najsilniejsza. Nasz zespół opracował innowacyjny protokół CIMT do leczenia upośledzeń kończyn górnych spowodowanych MPD. Protokół ten łączy w sobie 1) duże dawki zabiegów motorycznych, (do 3-6 godzin terapii dziennie przez 20 dni); 2) unieruchomienie zdrowej ręki, 3) włączenie technik motywacji behawioralnej w celu zachęcenia dziecka do wykonywania coraz bardziej złożonych zadań ruchowych; 4) leczenie w domu sprzyjające generalizacji zachowań ruchowych; oraz 5) plan leczenia po terapii dla rodziców do kontynuacji po zakończeniu formalnego protokołu CIMT. W niedawnym randomizowanym kontrolowanym badaniu przetestowaliśmy wpływ tego protokołu CIMT na funkcję kończyny górnej u dzieci z porażeniem połowiczym połowiczym. Dzieci, które otrzymały CIMT w dawce 30-godzinnej i 60-godzinnej, miały znacznie lepszą funkcję natychmiast po leczeniu niż dzieci, które otrzymały zwykłą i zwyczajową opiekę. Ta różnica utrzymywała się przez 6 miesięcy po leczeniu dzieci, które otrzymały dawkę 60-godzinną. Wyniki te dostarczają wyraźnych dowodów na to, że wyższa dawka terapeutyczna skutkowała większą trwałą poprawą funkcji kończyny górnej.

Dzięki naszej pracy w tym i innych badaniach klinicznych uznaliśmy, że nasz protokół leczenia dostarczany w domu nie może być dostarczony dzieciom mieszkającym na obszarach wiejskich poza zasięgiem naszych terapeutów lub w społecznościach miejskich, których rodziny nie mogą mieć terapeutów pracujących w ich domy na 20 dni. Ograniczenie to nieproporcjonalnie dotyka rodziny mieszkające na obszarach o ubogich zasobach medycznych. Aby rozwiązać tę barierę w dostępie, proponujemy zmodyfikować nasz protokół CIMT, aby można go było używać do dostarczania telezdrowia. Rehabilitacja za pomocą telezdrowia przyciągnęła znaczną uwagę w świecie osób dorosłych po udarze mózgu. Niewielka liczba badań z udziałem dorosłych pacjentów po udarze oraz mała próba pilotażowa z udziałem pacjentów pediatrycznych z osłabieniem kończyn górnych wykazały, że rehabilitacja kończyn górnych za pomocą telezdrowia jest wykonalna i może być równie skuteczna, jak prowadzona w klinice.

Na podstawie tych pojawiających się dowodów przetestujemy wykonalność naszego protokołu CIMT przystosowanego do telerehabilitacji. W powiązanym badaniu udoskonalimy nasz CIMT, zwracając się o wkład rodzin i dzieci, które przeszły leczenie CIMT, oraz wkład ekspertów zajmujących się leczeniem terapeutów i oceniających w zakresie naszego protokołu. W bieżącym badaniu przetestujemy ten udoskonalony protokół na próbie pilotażowej od pięciu do siedmiu dzieci w wieku od 1 do 10 lat, które mają porażenie połowicze. Ocenimy, czy leczenie realizowane zdalnie zachowuje wierność oryginalnej wersji dostarczonej osobiście; czy leczenie jest wykonalne i czy jest do zaakceptowania przez rodziny, terapeutów i oceniających. Ponadto ocenimy, czy zdalna ocena motoryki małej i dużej jest wykonalna, wiarygodna i akceptowalna. Środki te zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy, obserwacji zapisów oceny, punktacji miary wyniku oraz wywiadów z rodzicami i uczestniczącymi dziećmi (głównymi zainteresowanymi stronami), a także informacji zwrotnych od osób oceniających badanie.

Naszym długoterminowym celem jest wdrożenie skutecznych, dostępnych, intensywnych interwencji kończyn górnych u dzieci z niedowładem połowiczym, przy użyciu metod dostarczania, które są dostępne, dostępne i wykonalne dla rodzin reprezentujących różnorodność społeczno-ekonomiczną, geograficzną i rasową/etniczną. To badanie kliniczne jest ważnym krokiem w kierunku wdrożenia klinicznego poprzez przełożenie interwencji opartej na dowodach na potencjalnie bardziej dostępną, praktyczną i sprawiedliwą metodę porodu dla rodzin dzieci z MPD.