- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05310123
Supplemento AC-11 e invecchiamento biologico
8 aprile 2022 aggiornato da: TruDiagnostic
Indagine sull'integrazione di AC-11® nell'inversione dei marcatori epigenetici dell'invecchiamento biologico, compresi quelli correlati alla lunghezza dei telomeri
Questo è uno studio clinico prospettico non randomizzato su 24 pazienti per valutare gli effetti dell'AC-11®.
Lo studio valuterà l'efficacia della capacità del supplemento di invertire i marcatori epigenetici dell'età biologica.
La durata dello studio sarà di 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
32
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
- Thrive Medicine Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
53 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di qualsiasi etnia.
- Fascia d'età 55 anni e oltre
- Il paziente deve essere in grado di rispettare il piano di trattamento e gli esami di laboratorio
Criteri di esclusione:
- Cancro neoplastico entro 5 anni prima dello screening, ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose risolto mediante escissione
- Nessun problema al sistema immunitario o malattia da immunodeficienza
- Nessuna storia di malattia virale che potrebbe essere riattivata dalla downregulation immunitaria
- Presenza di eventi cardiovascolari e cerebrovascolari (ictus) acuti o instabili clinicamente significativi
- Diagnosi di attacco ischemico transitorio nei 6 mesi precedenti lo screening
- Pazienti con infezione da epatite C o HIV
- Pazienti con indice di massa corporea (BMI) > 40 kg/m2
- Presenza di infezione attiva
- Qualsiasi altra malattia, disturbo psichiatrico, alcol o dipendenza chimica che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe un paziente non idoneo a partecipare allo studio
- Incapace o non disposto a fornire un campione di sangue richiesto per il test
- Per quanto riguarda i partecipanti di sesso maschile, si raccomanda di evitare la fecondazione per i primi 6 mesi dopo la sperimentazione clinica.
- Se il paziente ha già utilizzato integratori del sistema AM/PM HealthSpan in qualsiasi momento prima dell'inizio della prova.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: AC-11
6 mesi di trattamento con AC-11
|
6 mesi di trattamento con AC-11
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Test dell'orologio dell'età della metilazione
Lasso di tempo: Variazione dell'età epigenetica dal basale a 6 mesi
|
Test epigenetico
|
Variazione dell'età epigenetica dal basale a 6 mesi
|
Test dei telomeri
Lasso di tempo: Variazione della lunghezza dei telomeri dal basale a 6 mesi
|
Test epigenetico
|
Variazione della lunghezza dei telomeri dal basale a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Phillip Gallegos, Thrive Medicine Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Guthrie OW, Xu H. Reduced Phosphorylation of Histone Variant H2Ax in the Organ Of Corti Is Associated With Otoprotection from Noise Injury. Otolaryngology 2013; 3:131.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OI-AC11-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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