Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Supplemento AC-11 e invecchiamento biologico

8 aprile 2022 aggiornato da: TruDiagnostic

Indagine sull'integrazione di AC-11® nell'inversione dei marcatori epigenetici dell'invecchiamento biologico, compresi quelli correlati alla lunghezza dei telomeri

Questo è uno studio clinico prospettico non randomizzato su 24 pazienti per valutare gli effetti dell'AC-11®. Lo studio valuterà l'efficacia della capacità del supplemento di invertire i marcatori epigenetici dell'età biologica. La durata dello studio sarà di 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
        • Thrive Medicine Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

53 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini e donne di qualsiasi etnia.
  2. Fascia d'età 55 anni e oltre
  3. Il paziente deve essere in grado di rispettare il piano di trattamento e gli esami di laboratorio

Criteri di esclusione:

  1. Cancro neoplastico entro 5 anni prima dello screening, ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose risolto mediante escissione
  2. Nessun problema al sistema immunitario o malattia da immunodeficienza
  3. Nessuna storia di malattia virale che potrebbe essere riattivata dalla downregulation immunitaria
  4. Presenza di eventi cardiovascolari e cerebrovascolari (ictus) acuti o instabili clinicamente significativi
  5. Diagnosi di attacco ischemico transitorio nei 6 mesi precedenti lo screening
  6. Pazienti con infezione da epatite C o HIV
  7. Pazienti con indice di massa corporea (BMI) > 40 kg/m2
  8. Presenza di infezione attiva
  9. Qualsiasi altra malattia, disturbo psichiatrico, alcol o dipendenza chimica che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe un paziente non idoneo a partecipare allo studio
  10. Incapace o non disposto a fornire un campione di sangue richiesto per il test
  11. Per quanto riguarda i partecipanti di sesso maschile, si raccomanda di evitare la fecondazione per i primi 6 mesi dopo la sperimentazione clinica.
  12. Se il paziente ha già utilizzato integratori del sistema AM/PM HealthSpan in qualsiasi momento prima dell'inizio della prova.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AC-11
6 mesi di trattamento con AC-11
6 mesi di trattamento con AC-11

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dell'orologio dell'età della metilazione
Lasso di tempo: Variazione dell'età epigenetica dal basale a 6 mesi
Test epigenetico
Variazione dell'età epigenetica dal basale a 6 mesi
Test dei telomeri
Lasso di tempo: Variazione della lunghezza dei telomeri dal basale a 6 mesi
Test epigenetico
Variazione della lunghezza dei telomeri dal basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Phillip Gallegos, Thrive Medicine Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Guthrie OW, Xu H. Reduced Phosphorylation of Histone Variant H2Ax in the Organ Of Corti Is Associated With Otoprotection from Noise Injury. Otolaryngology 2013; 3:131.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OI-AC11-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su AC-11

3
Sottoscrivi