Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplement AC-11 i starzenie biologiczne

8 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: TruDiagnostic

Badanie suplementacji AC-11® w odwracaniu epigenetycznych markerów starzenia biologicznego, w tym związanych z długością telomerów

Jest to prospektywne, nierandomizowane badanie kliniczne z udziałem 24 pacjentów, mające na celu ocenę wpływu AC-11®. Badanie oceni skuteczność zdolności suplementu do odwracania epigenetycznych markerów wieku biologicznego. Czas trwania badania wyniesie 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • Thrive Medicine Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

53 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety dowolnej narodowości.
  2. Przedział wiekowy 55 lat i więcej
  3. Pacjent musi być w stanie przestrzegać planu leczenia i badań laboratoryjnych

Kryteria wyłączenia:

  1. Rak nowotworowy w ciągu 5 lat przed skriningiem, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry lub raka płaskonabłonkowego uleczonego przez wycięcie
  2. Żadnych problemów z układem odpornościowym ani choroby niedoboru odporności
  3. Brak historii chorób wirusowych, które mogłyby zostać reaktywowane przez obniżenie odporności
  4. Obecność klinicznie istotnej ostrej lub niestabilnej choroby sercowo-naczyniowej i mózgowo-naczyniowej (udar)
  5. Rozpoznanie przemijającego napadu niedokrwiennego w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  6. Pacjenci zakażeni wirusowym zapaleniem wątroby typu C lub HIV
  7. Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) > 40 kg/m2
  8. Obecność aktywnej infekcji
  9. Jakakolwiek inna choroba, zaburzenie psychiczne, uzależnienie od alkoholu lub substancji chemicznych, które w opinii badacza czynią pacjenta niezdolnym do udziału w badaniu
  10. Nie mogą lub nie chcą dostarczyć wymaganej próbki krwi do badania
  11. Uczestnikom płci męskiej zaleca się unikanie zapłodnienia przez pierwsze 6 miesięcy po badaniu klinicznym.
  12. Jeśli pacjent stosował wcześniej suplementy systemu AM/PM HealthSpan w jakimkolwiek momencie przed rozpoczęciem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AC-11
6 miesięcy kuracji AC-11
Suplement diety: AC-11
6-miesięczna kuracja AC-11

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testowanie zegara wieku metylacji
Ramy czasowe: Zmiana wieku epigenetycznego od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Testy epigenetyczne
Zmiana wieku epigenetycznego od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Test telomerów
Ramy czasowe: Zmiana długości telomerów od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Testy epigenetyczne
Zmiana długości telomerów od wartości wyjściowej do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TruDiagnostic

Współpracownicy

Optigenex, Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Phillip Gallegos, Thrive Medicine Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Guthrie OW, Xu H. Reduced Phosphorylation of Histone Variant H2Ax in the Organ Of Corti Is Associated With Otoprotection from Noise Injury. Otolaryngology 2013; 3:131.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OI-AC11-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AC-11

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj