Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AC-11 Supplement og biologisk aldring

8. april 2022 oppdatert av: TruDiagnostic

Undersøkelse av AC-11®-supplement for å reversere epigenetiske markører for biologisk aldring, inkludert de som er relatert til telomerlengde

Dette er en prospektiv ikke-randomisert klinisk studie av 24 pasienter for å evaluere effekten av AC-11®. Studien vil evaluere effektiviteten av kosttilskuddets evne til å reversere epigenetiske markører for biologisk alder. Studiets varighet vil være 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77478
        • Thrive Medicine Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

53 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner uansett etnisitet.
  2. Aldersgruppe 55 år og eldre
  3. Pasienten skal kunne overholde behandlingsplanen og laboratorietester

Ekskluderingskriterier:

  1. Neoplastisk kreft innen 5 år før screening, bortsett fra kutan basalcelle- eller plateepitelkreft løst ved eksisjon
  2. Ingen immunsystemproblemer eller immunsviktsykdom
  3. Ingen historie med virussykdom som kan reaktiveres ved immunnedregulering
  4. Tilstedeværelse av klinisk signifikant akutt eller ustabilt kardiovaskulært og cerebrovaskulært (slag)
  5. Diagnose av et forbigående iskemisk anfall i 6 måneder før screening
  6. Pasienter infisert med hepatitt C eller HIV
  7. Pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) > 40 kg/m2
  8. Tilstedeværelse av aktiv infeksjon
  9. Enhver annen sykdom, psykiatrisk lidelse, alkohol eller kjemisk avhengighet som etter etterforskerens mening vil gjøre en pasient uegnet til å delta i studien
  10. Kan ikke eller vil ikke gi en nødvendig blodprøve for testing
  11. Når det gjelder mannlige deltakere, anbefales det å unngå befruktning de første 6 månedene etter den kliniske studien.
  12. Hvis pasienten tidligere har brukt AM/PM HealthSpan-systemtilskudd når som helst før prøvestart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AC-11
6 måneders behandling med AC-11
Kosttilskudd: AC-11
6 måneders behandling med AC-11

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Testing av metyleringsalder
Tidsramme: Endring i epigenetisk alder fra baseline til 6 måneder
Epigenetisk testing
Endring i epigenetisk alder fra baseline til 6 måneder
Telomer test
Tidsramme: Endring i telomerlengde fra baseline til 6 måneder
Epigenetisk testing
Endring i telomerlengde fra baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TruDiagnostic

Samarbeidspartnere

Optigenex, Inc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Phillip Gallegos, Thrive Medicine Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Guthrie OW, Xu H. Reduced Phosphorylation of Histone Variant H2Ax in the Organ Of Corti Is Associated With Otoprotection from Noise Injury. Otolaryngology 2013; 3:131.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OI-AC11-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på AC-11

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere