Uno studio clinico sulla capsula di Gulingji nel trattamento dell'oligospermia idiopatica, dell'astenia e della teratozoospermia

L'OMS definisce l'infertilità come una condizione in cui una coppia convive e ha rapporti sessuali normali, non usa la contraccezione da più di un anno e la donna non è stata in grado di concepire naturalmente. Alcuni pazienti con infertilità maschile che non riescono a trovare fattori di infertilità correlati sono chiamati idiopatici infertilità maschile. Questi pazienti con infertilità maschile sono spesso caratterizzati da un numero di spermatozoi anomalo (incluse oligospermia, azoospermia, spermatozoi occulti), motilità anormale (incluse astenospermia, astenospermia) o sperma malformato, indicati collettivamente come oligospermia idiopatica (OAT idiopatica).

Attualmente, i metodi di trattamento dell'OAT idiopatica sono per lo più un trattamento empirico, compreso il trattamento antiossidante, il trattamento per migliorare il metabolismo energetico cellulare, il trattamento per migliorare la microcircolazione di tutto il corpo e il sistema riproduttivo, ecc. In generale, il trattamento tradizionale cinese dovrebbe essere combinato con la medicina tradizionale cinese. Tuttavia, il meccanismo rilevante del trattamento TCM dell'OAT non è ancora chiaro.

L'oggetto di studio per i pazienti con malattia idiopatica di OAT, l'uso di ricerca clinica multicentrica, randomizzata, in doppio cieco, controllata, prospettica, scegliere in base alla riga, unità standard di cliniche per l'infertilità maschile idiopatica spermatozoi anormali meno deboli, suddivisi casualmente in sperimentali gruppo e il gruppo placebo, il confronto tra i due gruppi di pazienti e i parametri dello sperma prima e dopo il trattamento, l'ormone plasmatico seminale, i livelli sierici di lipidi e altri indicatori; Allo stesso tempo, i campioni di siero e plasma seminale dei due gruppi di pazienti prima e dopo il trattamento sono stati raccolti per l'analisi bioinformatica dello spettro proteico per trovare le molecole effettrici della capsula di Gulingji.

Si presume che il probabile tasso di perdita di casi nel processo sia del 20%, con 120 casi in ciascun gruppo e un totale di 240 casi richiesti.

Trattamento farmacologico: la capsula di Gulingji è stata assunta per via orale per 2 capsule, una volta prima di colazione e cena, ed è stata assunta con soluzione salina. Il periodo di trattamento totale è stato di 90 giorni. (Il placebo è farina di riso)