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Gestione del dolore associato alla sindrome da fallimento chirurgico alla schiena

28 aprile 2023 aggiornato da: Laith Thamer Al-Ameri, Al-Kindy College of Medicine

Efficacia di Pregabalin rispetto a Gabapentin nella gestione del dolore neuropatico associato a sindrome da fallimento chirurgico alla schiena

Il dolore neuropatico è una complicanza comune a seguito di diversi tipi di chirurgia della colonna vertebrale che hanno un impatto negativo sulla salute, insieme ai cambiamenti e alla gestione dello stile di vita, molti neurologi hanno prescritto Pregabalin o Gabapentin per gestire questa condizione con buoni risultati complessivi.

il nostro studio si propone di valutare l'efficacia di Pregabalin e Gabapentin nella gestione di questa condizione e di confrontarli

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
      • Baghdad, Iraq
        • Laith Thamer Al-Ameri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale e conseguente mal di schiena cronico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie del tessuto connettivo
  • Pazienti con malattie psichiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pregabalin
A ciascun paziente arruolato in questo braccio di studio verrà prescritta una dose di 75 mg di Pregabalin due volte al giorno per un mese
Droga: Pregabalin 75 mg
Ogni paziente che lamenta dolore associato alla chirurgia della colonna vertebrale che viene arruolato in modo casuale in questo braccio dello studio e inizia il trattamento specifico del braccio con la dose e la durata raccomandate per un periodo di un mese, il paziente sarà seguito regolarmente per quanto riguarda la conformità alle dosi e a registrare qualsiasi effetto collaterale.
Comparatore attivo: Gabapentin
A ciascun paziente arruolato in questo braccio di studio verrà prescritta una dose di 300 mg di Gabapentin due volte al giorno per un mese
Droga: Gabapentin 300 mg
Ogni paziente che lamenta dolore associato alla chirurgia della colonna vertebrale che viene arruolato in modo casuale in questo braccio dello studio e inizia il trattamento specifico del braccio con la dose e la durata raccomandate per un periodo di un mese, il paziente sarà seguito regolarmente per quanto riguarda la conformità alle dosi e a registrare qualsiasi effetto collaterale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia nella gestione del dolore neuropatico
Lasso di tempo: l'esito sarà valutato un mese dopo l'inizio del trattamento
Dolore della scala analogica visiva, il punteggio minimo è 0, il massimo è 10, più alto è il punteggio più forte è il dolore
l'esito sarà valutato un mese dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Kindy College of Medicine

Investigatori

  • Direttore dello studio: Laith Al-Ameri, University of Baghdad - Al-Kindy College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13 Al-KindyCM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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