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Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit dem Failed Back Surgery Syndrome

28. April 2023 aktualisiert von: Laith Thamer Al-Ameri, Al-Kindy College of Medicine

Wirksamkeit von Pregabalin im Vergleich zu Gabapentin bei der Behandlung von neuropathischen Schmerzen im Zusammenhang mit dem Failed Back Surgery Syndrome

Neuropathische Schmerzen sind eine häufige Komplikation nach verschiedenen Arten von Wirbelsäulenoperationen, die sich negativ auf die Gesundheit auswirken. Zusammen mit Änderungen des Lebensstils und der Behandlung verschrieben viele Neurologen entweder Pregabalin oder Gabapentin, um diesen Zustand mit insgesamt guten Ergebnissen zu behandeln.

Unsere Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Pregabalin und Gabapentin bei der Behandlung dieser Erkrankung zu bewerten und zwischen ihnen zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Laith Thamer Al-Ameri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit vorangegangener Wirbelsäulenoperation und nachfolgenden chronischen Rückenschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Bindegewebserkrankungen
  • Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pregabalin
Jedem Patienten, der in diesen Studienarm aufgenommen wurde, wird eine Dosis von 75 mg Pregabalin zweimal täglich für einen Monat verschrieben
Arzneimittel: Pregabalin 75 mg
Jeder Patient, der über Schmerzen im Zusammenhang mit einer Wirbelsäulenoperation klagt, der zufällig in diesen Studienarm aufgenommen wird und mit der spezifischen Medikation des Arms mit der empfohlenen Dosis und Dauer für einen Zeitraum von einem Monat beginnt, wird regelmäßig hinsichtlich der Einhaltung der Dosen und überwacht Nebenwirkung registrieren.
Aktiver Komparator: Gabapentin
Jedem Patienten, der in diesen Studienarm aufgenommen wurde, wird eine Dosis von 300 mg Gabapentin zweimal täglich für einen Monat verschrieben
Arzneimittel: Gabapentin 300 mg
Jeder Patient, der über Schmerzen im Zusammenhang mit einer Wirbelsäulenoperation klagt, der zufällig in diesen Studienarm aufgenommen wird und mit der spezifischen Medikation des Arms mit der empfohlenen Dosis und Dauer für einen Zeitraum von einem Monat beginnt, wird regelmäßig hinsichtlich der Einhaltung der Dosen und überwacht Nebenwirkung registrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit in der neuropathischen Schmerzbehandlung
Zeitfenster: Das Ergebnis wird einen Monat nach Beginn der Medikation beurteilt
Visuelle Analogskala Schmerzen, Mindestwert ist 0, Höchstwert ist 10, je höher der Wert, desto stärker der Schmerz
Das Ergebnis wird einen Monat nach Beginn der Medikation beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Kindy College of Medicine

Ermittler

  • Studienleiter: Laith Al-Ameri, University of Baghdad - Al-Kindy College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13 Al-KindyCM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Failed Back Surgery Syndrom

Klinische Studien zur Pregabalin 75 mg

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