Scrambler Therapy nel trattamento della neuropatia periferica cronica indotta da chemioterapia

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni affetti da cancro
• persone che parlano inglese
• Neuropatia CIPN degli arti inferiori: ha ricevuto chemioterapia neurotossica (inclusi taxani, come paclitaxel o docetaxel, o composti a base di platino come carboplatino o cis-platino o oxaliplatino, o alcaloidi della vinca come vincristina, vinblastina o vinorelbina, o inibitori del proteosoma come bortezimib).
• Dolore o sintomi di neuropatia periferica degli arti inferiori di durata > 3 mesi attribuiti a neuropatia periferica indotta da chemioterapia
• Una valutazione media giornaliera del dolore > 4 su 10
• Aspettativa di vita > 3 mesi
• Stato delle prestazioni ECOG 0, 1, 2 o 3
• Il paziente comprende il regime dello studio, i suoi requisiti, i rischi e i disagi ed è in grado e disposto a firmare un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

• Uno qualsiasi dei seguenti: donne in gravidanza, donne che allattano, donne in età fertile o i loro partner sessuali che non sono disposti a utilizzare una contraccezione adeguata (preservativi, diaframma, pillola anticoncezionale, iniezioni, dispositivo intrauterino [IUD], sterilizzazione chirurgica, impianti sottocutanei, astinenza , eccetera.).
• Uso di un agente sperimentale per il controllo del dolore in concomitanza o negli ultimi 30 giorni
• Storia di una reazione allergica o precedente intolleranza alla stimolazione nervosa elettronica transcutanea
• Pazienti con sistemi impiantabili per la somministrazione di farmaci, ad es. Medtronic sincronizzato
• Pazienti con stent cardiaci o impianti metallici come pacemaker, defibrillatori automatici, impianti cocleari, clip per aneurisma, clip per vena cava e placche craniche. (Protesi metalliche per riparazione ortopedica, ad es. sono consentiti perni, fermagli, piastre, gabbie, sostituzioni di giunzioni)
• Pazienti con una storia di infarto miocardico o cardiopatia ischemica negli ultimi sei mesi
• Pazienti con storia di epilessia, danno cerebrale o metastasi cerebrali sintomatiche
• Precedente blocco del plesso celiaco o altro trattamento per il controllo del dolore neurolitico
• Altre cause identificate di parestesie dolorose esistenti prima della chemioterapia (per es., plessopatia da radiazioni o maligna, radicolopatia lombare o cervicale, neuropatia periferica preesistente di altra eziologia: per es., sindrome del tunnel carpale, carenza di vitamina B12, AIDS, gammopatia monoclonale, diabete, metalli pesanti amiloidosi da avvelenamento, sifilide, ipertiroidismo o ipotiroidismo, neuropatia ereditaria, ecc.) che potrebbero essere responsabili degli attuali sintomi neuropatici del paziente
• Condizioni della pelle come ferite aperte che impedirebbero la corretta applicazione degli elettrodi
• Altre condizioni mediche o altre condizioni che secondo il parere degli investigatori potrebbero compromettere gli obiettivi dello studio
• Attualmente in trattamento con anticonvulsivanti (come gabapentinoidi, ad es. gabapentin (Neurontin) o pregabalin (Lyrica). A causa dei dati che supportano il fatto che i pazienti non si comportano altrettanto bene quando assumono gabapentin o pregabalin, tutti i pazienti che assumono questi farmaci verranno svezzati prima dell'inizio dello studio. Il team dello studio fornirà istruzioni su come farlo