Valutazione pilota della sicurezza di una combinazione di integratori di curcumina, omega-3 e vitamina D (PASCOD)

Criterio di inclusione:

• Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato gratuito e il consenso scritto in inglese, per la partecipazione allo studio
• Il partecipante fornirà le informazioni di contatto che includono telefono, indirizzo e-mail e indirizzo postale
• Età compresa tra 18 e 49 anni
• BMI compreso tra 18,5 e 34,9 (kg/m2)
• Le partecipanti di sesso femminile in età fertile devono essere disposte a garantire che utilizzino una contraccezione efficace durante lo studio
• Il partecipante ha risultati di laboratorio clinicamente accettabili tra cui ematologia di routine (CBC) e biochimica (elettroliti, creatinina, ALT, ALP, GGT, AST, glucosio)
• Secondo l'Investigatore, è in grado e disposto a soddisfare tutti i requisiti del processo
• Il partecipante è un dipendente o uno studente presso l'Health Sciences Center o il Bannatyne Campus, tramite autodichiarazione
• I partecipanti che attualmente assumono integratori di vitamina D e/o omega-3 sono disposti a interrompere l'assunzione dei propri integratori prima dell'inizio di questa sperimentazione.
• Il partecipante ha ricevuto due dosi di un vaccino COVID-19, con la seconda dose che si è verificata non meno di 4 settimane prima della Visita 1

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi storia di disturbi autoimmuni clinicamente importanti e scarsamente controllati, disturbi endocrini, malattie cardiovascolari, disturbi polmonari, biliari o gastrointestinali o qualsiasi storia di cancro che richieda chemioterapia o radiazioni nell'ultimo anno
• Uso corrente di warfarin o farmaci anticoagulanti simili (a discrezione del P.I.)
• Ulcere allo stomaco (ad esempio, ulcera peptica attiva nelle ultime 6 settimane) o malattia da reflusso esofageo gastrico scarsamente controllata (GERD)
• Partecipante donna incinta, in allattamento o che sta pianificando una gravidanza durante il corso della sperimentazione
• - Donna in età fertile che non è disposta a garantire una contraccezione efficace durante il processo
• Chirurgia elettiva programmata o altre procedure che richiedono anestesia generale durante lo studio
• Qualsiasi altra malattia o disturbo significativo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa mettere a rischio il partecipante a causa della partecipazione allo studio, o possa influenzare il risultato dello studio o la capacità del partecipante di partecipare allo studio.
• Impegno concomitante ad arruolarsi in un altro studio clinico
• Consumo quotidiano regolare di un prodotto contenente curcumina negli ultimi tre mesi
• Autosegnalazione di reazione allergica al pesce
• Variazione del peso corporeo auto-riportata superiore a 3,5 kg negli ultimi 3 mesi, non spiegata dall'anamnesi
• Partecipanti che indicano che non consumeranno i trattamenti su base giornaliera
• Storia recente (entro 12 mesi dallo screening) o consumo attuale di > 14 bevande a settimana (1 bevanda = 12 once di birra, 5 once di vino o 1,5 once di alcolici distillati)
• Partecipanti che riferiscono di aver avuto un'infezione virale o batterica nelle ultime 4 settimane (ad es. COVID-19, influenza, raffreddore, influenza dello stomaco, infezione della vescica, mal di gola) e non sono completamente guariti
• I partecipanti che sono stati vaccinati nelle ultime 4 settimane e secondo l'opinione dello sperimentatore possono influenzare il risultato della sperimentazione.