Pilotbeoordeling van de veiligheid van een combinatie van curcumine, omega-3 en vitamine D-supplementen (PASCOD)

Inclusiecriteria:

• Deelnemer is bereid en in staat om gratis geïnformeerde toestemming en schriftelijke toestemming in het Engels te geven voor deelname aan het onderzoek
• De deelnemer verstrekt contactgegevens, waaronder telefoon, e-mailadres en postadres
• Leeftijd tussen 18 en 49 jaar
• BMI-bereik tussen 18,5 - 34,9 (kg/m2)
• Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn ervoor te zorgen dat ze tijdens het onderzoek effectieve anticonceptie gebruiken
• Deelnemer heeft klinisch aanvaardbare laboratoriumresultaten, waaronder routinehematologie (CBC) en biochemie (elektrolyten, creatinine, ALT, ALP, GGT, AST, glucose)
• Naar het oordeel van de Onderzoeker in staat en bereid is te voldoen aan alle onderzoekseisen
• Deelnemer is een werknemer of student van het Health Sciences Center of Bannatyne Campus, door zelfrapportage
• Deelnemers die momenteel vitamine D- en/of omega-3-supplementen gebruiken, zijn bereid te stoppen met het nemen van hun eigen supplementen voorafgaand aan de start van deze proef.
• Deelnemer heeft twee doses van een COVID-19-vaccin gekregen, waarbij de tweede dosis niet minder dan 4 weken voor bezoek 1 plaatsvindt

Uitsluitingscriteria:

• Elke voorgeschiedenis van klinisch belangrijke en slecht gecontroleerde auto-immuunziekten, endocriene aandoeningen, hart- en vaatziekten, long-, gal- of maagdarmaandoeningen, of elke voorgeschiedenis van kanker waarvoor chemotherapie of bestraling nodig was in de afgelopen 1 jaar
• Huidig ​​gebruik van warfarine of vergelijkbare anticoagulantia (ter beoordeling van de P.I.)
• Maagzweren (bijv. actieve maagzweer in de afgelopen 6 weken) of slecht gecontroleerde maag-oesofageale refluxziekte (GORZ)
• Vrouwelijke deelnemer die zwanger is, borstvoeding geeft of zwanger wil worden in de loop van het onderzoek
• Vrouw die zwanger kan worden en niet bereid is om effectieve anticonceptie toe te passen tijdens het onderzoek
• Geplande electieve chirurgie of andere procedures die algemene anesthesie vereisen tijdens de proef
• Elke andere significante ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of die het resultaat van het onderzoek kan beïnvloeden, of het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen.
• Gelijktijdige toezegging om deel te nemen aan een andere klinische proef
• Regelmatige dagelijkse consumptie van een curcuminebevattend product in de afgelopen drie maanden
• Zelfrapportage van allergische reactie op vis
• Zelfgerapporteerde verandering in lichaamsgewicht van meer dan 3,5 kg in de afgelopen 3 maanden, onverklaard door medische voorgeschiedenis
• Deelnemers die aangeven de behandelingen niet dagelijks te zullen gebruiken
• Recente geschiedenis (binnen 12 maanden na screening) of huidige consumptie van > 14 drankjes per week (1 drankje = 12 oz bier, 5 oz wijn of 1,5 oz gedistilleerde dranken)
• Deelnemers die melden dat ze de afgelopen 4 weken een virale of bacteriële infectie hebben gehad (bijv. COVID-19, griep, verkoudheid, buikgriep, blaasontsteking, keelontsteking), en niet volledig hersteld zijn
• Deelnemers die in de afgelopen 4 weken zijn gevaccineerd en naar het oordeel van de onderzoeker kunnen het resultaat van het onderzoek beïnvloeden.