Évaluation pilote de l'innocuité d'une combinaison de suppléments de curcumine, d'oméga-3 et de vitamine D (PASCOD)

Critère d'intégration:

• Le participant est disposé et capable de donner son consentement libre et éclairé et son consentement écrit en anglais, pour participer à l'essai
• Le participant fournira des informations de contact comprenant le téléphone, l'adresse e-mail et l'adresse postale
• Âge entre 18 et 49 ans
• IMC compris entre 18,5 et 34,9 (kg/m2)
• Les participantes en âge de procréer doivent être disposées à s'assurer qu'elles utilisent une contraception efficace pendant l'essai
• Le participant a des résultats de laboratoire cliniquement acceptables, y compris l'hématologie de routine (CBC) et la biochimie (électrolytes, créatinine, ALT, ALP, GGT, AST, glucose)
• De l'avis de l'enquêteur, est capable et disposé à se conformer à toutes les exigences de l'essai
• Le participant est un employé ou un étudiant du Centre des sciences de la santé ou du campus de Bannatyne, par auto-déclaration
• Les participants prenant actuellement des suppléments de vitamine D et/ou d'oméga-3 sont prêts à arrêter de prendre leurs propres suppléments avant le début de cet essai.
• Le participant a reçu deux doses d'un vaccin COVID-19, la deuxième dose survenant au moins 4 semaines avant la visite 1

Critère d'exclusion:

• Tout antécédent de troubles auto-immuns cliniquement importants et mal contrôlés, de troubles endocriniens, de maladies cardiovasculaires, de troubles pulmonaires, biliaires ou gastro-intestinaux, ou tout antécédent de cancer nécessitant une chimiothérapie ou une radiothérapie au cours de la dernière année
• Utilisation actuelle de warfarine ou d'un médicament anticoagulant similaire (à la discrétion du P.I.)
• Ulcères d'estomac (par exemple, ulcère peptique actif au cours des 6 dernières semaines) ou reflux gastrique œsophagien (RGO) mal contrôlé
• Participante enceinte, allaitante ou planifiant une grossesse au cours de l'essai
• Femme en âge de procréer qui ne veut pas assurer une contraception efficace pendant l'essai
• Chirurgie élective programmée ou autres procédures nécessitant une anesthésie générale pendant l'essai
• Toute autre maladie ou trouble important qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre le participant en danger en raison de sa participation à l'essai, soit influencer le résultat de l'essai ou la capacité du participant à participer à l'essai.
• Engagement simultané à s'inscrire à un autre essai clinique
• Consommation quotidienne régulière d'un produit contenant de la curcumine au cours des trois derniers mois
• Auto-déclaration de réaction allergique au poisson
• Changement de poids corporel autodéclaré supérieur à 3,5 kg au cours des 3 derniers mois, inexpliqué par les antécédents médicaux
• Les participants qui indiquent qu'ils ne consommeront pas les traitements quotidiennement
• Antécédents récents (dans les 12 mois suivant le dépistage) ou consommation actuelle de > 14 verres par semaine (1 verre = 12 oz de bière, 5 oz de vin ou 1,5 oz de spiritueux distillés)
• Participants qui déclarent avoir eu une infection virale ou bactérienne au cours des 4 dernières semaines (par exemple, COVID-19, la grippe, un rhume, une grippe intestinale, une infection de la vessie, une angine streptococcique) et qui ne sont pas complètement rétablis
• Les participants qui ont été vaccinés au cours des 4 dernières semaines et de l'avis de l'investigateur peuvent influencer le résultat de l'essai.