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Influenza delle caratteristiche superficiali dell'allenamento alla deambulazione sulla cinematica della deambulazione e sulla capacità di deambulazione nei bambini con PC diplegico

14 giugno 2022 aggiornato da: Shimaa Aly Mohamed saied, Cairo University

Influenza delle caratteristiche superficiali dell'allenamento alla deambulazione sulla cinematica della deambulazione e sulla capacità di deambulazione nei bambini con paralisi cerebrale diplegica

L'uso di superfici impegnative per l'allenamento della deambulazione, che richiedono aggiustamenti costanti dei modelli di movimento del corpo per mantenere la stabilità e fornire diversi input sensoriali e propriocettivi per imitare la situazione della vita reale, è appropriato per i bambini con PC. Quindi, lo scopo del presente studio è quello di indagare l'influenza delle caratteristiche superficiali dell'allenamento dell'andatura sulla cinematica dell'andatura e sulla capacità di camminare nei bambini con PC diplegico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è determinare l'influenza delle caratteristiche della superficie (diversi materiali e trame delle superfici) dell'allenamento dell'andatura sui parametri dell'andatura cinematica (lunghezza del passo, larghezza del passo, tempo di doppio supporto e cadenza) e la capacità di deambulazione funzionale nei bambini con PC diplegico .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Cairo university , Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. La loro età varia dai 6 agli 8 anni.
  2. Il grado di spasticità varierà dal grado 1 o 1+ secondo la scala di Ashworth modificata.
  3. Saranno al livello II su GMFCS.
  4. Saranno in grado di seguire comandi o istruzioni verbali.

Criteri di esclusione:

  • 1. Deformità fisse degli arti inferiori. 2. Sever problemi visivi o uditivi. 3. Storia di interferenza chirurgica negli arti inferiori inferiore a un anno. 4. Iniezioni di tossina botulinica all'arto inferiore durante i 4 mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: fisioterapia tradizionale + allenamento della deambulazione su diverse superfici.
I bambini nel gruppo di studio riceveranno un programma di terapia fisica progettato oltre all'allenamento dell'andatura su diverse superfici.
Altro: diverse superfici di calpestio
diversi materiali e trame di superfici come sabbia, erba, materasso ad aria, materasso in schiuma, ghiaia e deambulatore
Sperimentale: terapia fisica tradizionale + allenamento tradizionale della deambulazione
-I bambini nel gruppo di controllo riceveranno un programma di terapia fisica progettato oltre alla tradizionale superficie dura per l'allenamento dell'andatura.
Altro: allenamento tradizionale dell'andatura solo su superfici dure
I bambini riceveranno un addestramento all'andatura su superfici dure e anche solo a terra ea piedi nudi senza indossare calzature o ortesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri cinematici dell'andatura
Lasso di tempo: oltre 3 mesi
lunghezza del passo
oltre 3 mesi
parametri cinematici dell'andatura
Lasso di tempo: oltre 3 mesi
larghezza del passo
oltre 3 mesi
parametri cinematici dell'andatura
Lasso di tempo: oltre 3 mesi
doppio tempo di supporto
oltre 3 mesi
parametri cinematici dell'andatura
Lasso di tempo: oltre 3 mesi
cadenza
oltre 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: oltre 3 mesi
Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) è un test del cammino di autoapprendimento comunemente utilizzato per valutare la capacità funzionale nei bambini con PC. Può essere facilmente applicato in seduta clinica; riflette la capacità funzionale in termini di attività della vita quotidiana
oltre 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003599

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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