- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05420363
Invloed van oppervlaktekenmerken van looptraining op loopkinematica en loopvermogen bij kinderen met diplegische CP
14 juni 2022 bijgewerkt door: Shimaa Aly Mohamed saied, Cairo University
Invloed van oppervlaktekenmerken van looptraining op loopkinematica en loopvermogen bij kinderen met diplegische cerebrale parese
Het gebruik van uitdagende oppervlakken van looptraining, die constante aanpassingen van de bewegingspatronen van het lichaam vereisen om de stabiliteit te behouden en verschillende sensorische en proprioceptieve inputs te bieden om de situatie in het echte leven na te bootsen, is geschikt voor kinderen met CP.
Het doel van de huidige studie is dus om de invloed van oppervlaktekarakteristieken van looptraining op loopkinematica en loopcapaciteit bij kinderen met diplegische CP te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de invloed te bepalen van oppervlaktekarakteristieken (verschillende oppervlaktematerialen en texturen) van looptraining op kinematische loopparameters (staplengte, stapbreedte, dubbele ondersteuningstijd en cadans) en het functionele loopvermogen bij kinderen met diplegische CP .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shimaa A. Mohamed, B.Sc.
- Telefoonnummer: 01287270680
- E-mail: shimaaaly@cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: walaa A. Abd El-Nabie, Ass. Prof.
- E-mail: dr.walaapt@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Cairo university , Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd zal variëren van 6 tot 8 jaar oud.
- De mate van spasticiteit varieert van graad 1 tot 1+ volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal.
- Ze bevinden zich op niveau II op GMFCS.
- Ze zullen in staat zijn om mondelinge bevelen of instructies op te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Vaste misvormingen van de onderste ledematen. 2. Ernstige visuele of auditieve problemen. 3. Geschiedenis van chirurgische interventie in de onderste ledematen minder dan een jaar. 4. Botulinumtoxine-injecties in de onderste ledematen gedurende de voorgaande 4 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: traditionele fysiotherapie + looptraining op verschillende ondergronden.
Kinderen in de studiegroep krijgen een ontworpen fysiotherapieprogramma naast looptraining op verschillende ondergronden.
|
verschillende oppervlaktematerialen en texturen zoals zand, gras, luchtmatras, schuimmatras, grind en rollator
|
Experimenteel: traditionele fysiotherapie + traditionele looptraining
-Kinderen in de controlegroep krijgen een ontworpen fysiotherapieprogramma naast de traditionele looptraining op harde ondergrond.
|
De kinderen krijgen looptraining op een harde ondergrond en alleen op de grond en op blote voeten zonder schoenen of orthesen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
kinematica loopparameters
Tijdsspanne: meer dan 3 maanden
|
stap lengte
|
meer dan 3 maanden
|
kinematica loopparameters
Tijdsspanne: meer dan 3 maanden
|
stap breedte
|
meer dan 3 maanden
|
kinematica loopparameters
Tijdsspanne: meer dan 3 maanden
|
dubbele ondersteuningstijd
|
meer dan 3 maanden
|
kinematica loopparameters
Tijdsspanne: meer dan 3 maanden
|
cadans
|
meer dan 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: meer dan 3 maanden
|
De 6-minuten looptest (6MWT) is een looptest in eigen tempo die vaak wordt gebruikt om de functionele capaciteit van kinderen met CP te beoordelen.
Het kan gemakkelijk worden toegepast bij klinisch zitten; het weerspiegelt de functionele capaciteit in termen van activiteiten van het dagelijks leven
|
meer dan 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003599
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diplegische hersenverlamming
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op verschillende loopvlakken
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidNeuropatische pijn | RuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale paresePakistan
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsVoltooidDepressieve symptomenFrankrijk
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationVoltooid
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan...VoltooidOsteoporose | Wervelfractuur | HyperkyfoseCanada
-
Grand Valley State UniversityVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... en andere medewerkersOnbekend
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Arno Schmidt-TrucksässVoltooidObesitas | OvergewichtZwitserland