L'influenza dei risultati del trattamento chirurgico nei pazienti con ferite da arma da fuoco e da mine esplosive sulla formazione del dolore cronico (FRSTPGaM-EW)
2 agosto 2022 aggiornato da: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Nell'82,1% dei pazienti con ferite da arma da fuoco e da mine esplosive, il dolore diventa cronico.
L'impatto dei risultati del trattamento chirurgico sui processi del dolore cronico in questa categoria di pazienti rimane non sufficientemente studiato.
Pertanto, lo studio di tale fattore sarà importante per migliorare i risultati del trattamento del dolore.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'influenza dei risultati del trattamento chirurgico nei pazienti con ferite da arma da fuoco e da mina esplosiva sulla formazione del dolore cronico deve essere studiata, perché i sentimenti soggettivi e le esperienze emotive vissute dai pazienti durante il ferimento in condizioni di combattimento attraverso il prisma dei disturbi psicologici hanno le proprie caratteristiche.
Considerando che nell'82,1% dei casi non è possibile ottenere un risultato positivo del trattamento, i dati del nostro studio giocheranno un ruolo importante nel trattamento di tali pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2215
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kyiv, Ucraina
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
tutti i pazienti sono rimasti feriti durante le ostilità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la presenza di ferite da arma da fuoco e da mine esplosive
Criteri di esclusione:
- assenza di ferite da arma da fuoco e da mina esplosiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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analisi retrospettiva
È stata effettuata un'analisi retrospettiva delle storie di malattia per il periodo dal 2014 al 2021.
La raccolta dei dati è stata effettuata in tutte le fasi del trattamento: brigata medica e infermieristica, ospedale mobile militare, centro clinico medico militare, durante la riabilitazione, entro 12 mesi dall'infortunio.
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La raccolta dei dati è stata effettuata in tutte le fasi del trattamento: brigata medica e infermieristica, ospedale mobile militare, centro clinico medico militare, durante la riabilitazione, entro 12 mesi dall'infortunio.
Altri nomi:
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studio prospettico
Il reclutamento dei pazienti per lo studio prospettico è stato effettuato nel periodo dal 24.02.2022 al 24.05.2022
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La raccolta dei dati è stata effettuata in tutte le fasi del trattamento: brigata medica e infermieristica, ospedale mobile militare, centro clinico medico militare, durante la riabilitazione, entro 12 mesi dall'infortunio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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da 0 a 10 punti
|
12 mesi
|
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La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
0-7 è la norma 8-13 - disturbi depressivi lievi 14-18 - disturbi depressivi di gravità media 19-22 - disturbi depressivi gravi 23 e più - disturbi depressivi di grado di gravità molto grave
|
12 mesi
|
|
Scala della qualità della vita di Chaban
Lasso di tempo: 12 mesi
|
fino a 56 inclusi - un livello molto basso 57-66 - basso 67-75 - medio 76-82 - alto 83-100 è molto alto
|
12 mesi
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Scala Mississippi PTSD (versione militare)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
i valori medi del punteggio totale sono 76±18 per i militari ben adattati, 86±26 per i militari con disturbi mentali e 130±18 per quelli con PTSD
|
12 mesi
|
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Didier Bouhassiraa DN4
Lasso di tempo: 12 mesi
|
4 o più punti (è presente una componente di dolore neuropatico)
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
24 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
24 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- №158.23.05.2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Ho intenzione di condividere
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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