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Effetto della combinazione di morfina + fentanil sul delirio di emergenza nei pazienti con riparazione del labbro leporino e del palato

3 gennaio 2017 aggiornato da: DR PARUL GUPTA, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Delirio di emergenza e profilo di recupero nei pazienti sottoposti a riparazione del labbro leporino e del palato: confronto tra la combinazione di morfina e fentanil con il solo fentanil

Delirio di emergenza e profilo di recupero nei pazienti sottoposti a riparazione del labbro leporino e della palatoschisi con una combinazione di morfina più fentanil o fentanil da solo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, India, 160012
        • PGIMER

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA 1 Pazienti sottoposti a riparazione del labbro leporino e del palato

Criteri di esclusione:

  • Disturbi del SNC
  • Infezione respiratoria
  • GERD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Morfina più fentanil
Droga: MORFINA PIÙ FENTANYL
Effetto della morfina più fentanil sul delirio di emergenza
ACTIVE_COMPARATORE: Solo fentanil
Droga: Fentanil
Effetto del fentanil solo sul delirio di emergenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Delirio d'emergenza (scala PAED)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento
30 minuti dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio (scala FLACC)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento
30 minuti dopo l'intervento
Saturazione dell'ossigeno (SpO2 in %)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento
30 minuti dopo l'intervento
Temperatura (gradi Celsius)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento
30 minuti dopo l'intervento
Frequenza cardiaca (battiti al minuto)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento
30 minuti dopo l'intervento
Frequenza respiratoria (al minuto)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento
30 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

5 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Emergence delirium

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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