Fotobiomodulazione nella sindrome genitourinaria post menopausa

L'obiettivo di questo progetto è valutare la risposta clinica di pazienti con sintomi di sindrome della menopausa genito-urinaria dopo l'applicazione della fotobiomodulazione nella vagina e nel suo introito. METODO: In questo protocollo di studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, le donne di età superiore ai 50 anni che si trovano nel periodo postmenopausale (amenorrea da almeno 12 mesi, senza patologia coinvolta) con uno o più sintomi di PGS saranno selezionato. I partecipanti inclusi nello studio saranno divisi casualmente in due gruppi: gruppo A, che riceverà la fotobiomodulazione con un laser a diodo vaginale e il suo introito e il gruppo B (placebo) con il dispositivo laser spento. Entrambi i trattamenti verranno mantenuti per 4 settimane consecutive. Il gruppo di trattamento (n=30) riceverà quattro applicazioni consecutive, utilizzando un diodo laser DMC (808 nm), 4J per punto, 100 mW di potenza, 510 mW/cm², area del raggio di 0,2 cm² , 8 siti nella vagina esterna, per i 40 in ciascun sito, una volta alla settimana per 4 settimane. Il gruppo Placebo (n=30) verrà trattato come trattato, ma con il laser spento. La qualità della vita sarà analizzata utilizzando l'indice di funzionamento sessuale femminile (FSFI-6), il questionario sull'incontinenza urinaria (ICIQ-SF), l'intensità dei sintomi della menopausa sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS), l'atrofia vulvo-vaginale sarà valutata essere misurato dall'indice di salute vaginale (VHI) e confrontato tra i gruppi. Inoltre, verrà misurata la temperatura vaginale utilizzando una termocamera, così come la pressione della forza del pavimento pelvico (dinamometro vaginale) e verrà eseguito un Pad Test di 1 ora per quantificare la perdita urinaria. I dati saranno testati per la normalità mediante il test di Shapiro Wilks e, se presentano una distribuzione parametrica, saranno rappresentati mediante le rispettive medie e deviazioni standard.