Photobiomodulation beim postmenopausalen Urogenitalsyndrom

Das Ziel dieses Projekts ist es, das klinische Ansprechen von Patientinnen mit Symptomen des urogenitalen Menopause-Syndroms nach Anwendung der Photobiomodulation in der Vagina und ihrem Introitus zu evaluieren. METHODE: In diesem randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studienprotokoll werden Frauen über 50 Jahre alt, die sich in der postmenopausalen Phase befinden (Amenorrhö für mindestens 12 Monate, ohne Beteiligung der Pathologie) mit einem oder mehreren Symptomen von PGS ausgewählt. Die in die Studie aufgenommenen Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A, die eine Photobiomodulation mit einem vaginalen Diodenlaser und seinem Introitus erhält, und Gruppe B (Placebo) mit ausgeschaltetem Lasergerät. Beide Behandlungen werden 4 aufeinanderfolgende Wochen lang durchgeführt. Die Behandlungsgruppe (n=30) erhält vier aufeinanderfolgende Anwendungen mit Laserdiode DMC (808 nm), 4 J pro Punkt, 100 mW Leistung, 510 mW/cm², Strahlfläche von 0,2 cm² , 8 Stellen in der äußeren Vagina, für die 40er an jeder Stelle, einmal pro Woche für 4 Wochen. Die Placebo-Gruppe (n=30) wird wie behandelt behandelt, jedoch mit abgeschaltetem Laser. Die Lebensqualität wird anhand des weiblichen Sexualfunktionsindex (FSFI-6), des Harninkontinenz-Fragebogens (ICIQ-SF) analysiert, die Intensität der Wechseljahresbeschwerden wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die Vulvo-Vagina-Atrophie wird bewertet durch den Vaginal Health Index (VHI) gemessen und zwischen den Gruppen verglichen werden. Außerdem wird die vaginale Temperatur mit einer Wärmebildkamera gemessen, sowie der Druck der Beckenbodenkraft (Vaginaldynamometer) und ein 1-stündiger Pad-Test wird durchgeführt, um den Harnverlust zu quantifizieren. Die Daten werden mit dem Shapiro-Wilks-Test auf Normalverteilung geprüft und, sofern sie eine parametrische Verteilung aufweisen, mit ihren jeweiligen Mittelwerten und Standardabweichungen dargestellt.