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L'effetto del consumo di yogurt supportato da probiotici sui sintomi gastrointestinali

17 febbraio 2024 aggiornato da: Nezire İnce, Eastern Mediterranean University

L'effetto del consumo di yogurt supportato da probiotici sui sintomi gastrointestinali tra le persone di età compresa tra 19 e 64 anni

I probiotici hanno un effetto benefico sui sintomi gastrointestinali. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del consumo di yogurt probiotico sulle persone che hanno sintomi gastrointestinali principalmente costipazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

All'inizio dello studio la Constipation Severity Scale e la Bristol Stool Scale sono state applicate a tutte le persone che hanno accettato di partecipare a questo studio. Secondo l'analisi del test T dello studente (α= 0.05, β=0.20 ) dovrebbero essere incluse nello studio 102 persone con sintomi gastrointestinali. Quando 102 persone verranno trovate con sintomi gastrointestinali, inizierà la seconda fase dello studio. In questa fase dello studio 102 persone vengono divise casualmente in 2 gruppi omogenei. Il record alimentare di 3 giorni verrà prelevato da 102 persone all'inizio e di nuovo alla fine dello studio. Yogurt probiotico (Activia Probiotic Yogurt senza alcun aroma-125 g) verrà somministrato a un gruppo per 1 mese e nulla verrà dato all'altro gruppo (gruppo di controllo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cipro
      • Famagusta, Cipro, 99520
        • Nezire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivere a Smirne
  • Individui che hanno un indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m2
  • Avere sintomi gastrointestinali secondo la Constipation Severity Scale e la Bristol Stool Scale

Criteri di esclusione:

  • Avendo diagnosticato una malattia gastrointestinale
  • Consumo regolare di probiotici
  • Utilizzo di farmaci che influiscono sul sistema gastrointestinale
  • Presenza di malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo sarà solo follow-up per 4 settimane senza alcun intervento
Sperimentale: Gruppo interventista
Questo gruppo consumerà 125 g di yogurt probiotico Activia semplice senza aroma/frutta per 4 settimane/1 mese
Integratore alimentare: Yogurt probiotico Activia
Lo yogurt probiotico Activia sarà consumato dai partecipanti a questo gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La gravità dei sintomi gastrointestinali (principalmente costipazione) diminuirà nel gruppo interventista
Lasso di tempo: 4 settimane
Ci aspettiamo di vedere un miglioramento dei sintomi gastrointestinali dopo aver consumato yogurt probiotico
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nezire Ince, Eastern Mediterranean University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0179

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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