Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek konzumace jogurtu podporovaného probiotiky na gastrointestinální příznaky

17. února 2024 aktualizováno: Nezire İnce, Eastern Mediterranean University

Účinek konzumace jogurtů podporovaných probiotiky na gastrointestinální příznaky u lidí ve věku 19-64 let

Probiotika mají příznivý vliv na gastrointestinální příznaky. Cílem této studie je zjistit vliv konzumace probiotických jogurtů na lidi, kteří mají gastrointestinální příznaky, zejména zácpu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na začátku studie byla u všech lidí, kteří souhlasili s účastí v této studii, aplikována stupnice závažnosti zácpy a stupnice Bristolské stolice. Podle analýzy studentského T testu (α= 0,05, β=0,20 ) by mělo být do studie zahrnuto 102 lidí s gastrointestinálními příznaky. Když se najde 102 lidí s gastrointestinálními příznaky, začne druhá fáze studie. V této fázi studie je 102 lidí náhodně rozděleno do 2 homogenních skupin. 3denní záznam jídla bude pořízen od 102 lidí na začátku a znovu na konci studie. Probiotický jogurt (Activia Probiotický jogurt bez aroma-125 g) bude jedné skupině podáván po dobu 1 měsíce a druhé skupině (kontrolní skupině) nebude podáváno nic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kypr
      • Famagusta, Kypr, 99520
        • Nezire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žijící v Izmiru
  • Jedinci, kteří mají BMI mezi 18,5-24,9 kg / m2
  • S gastrointestinálními příznaky podle stupnice závažnosti zácpy a stupnice Bristolské stolice

Kritéria vyloučení:

  • Po diagnostikovaném onemocnění trávicího traktu
  • Pravidelná konzumace probiotik
  • Užívání léků ovlivňujících gastrointestinální systém
  • Přítomnost duševní choroby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina bude pouze sledována po dobu 4 týdnů bez jakéhokoli zásahu
Experimentální: Intervenční skupina
Tato skupina zkonzumuje 125 g čistého probiotického jogurtu Activia bez jakéhokoli aroma/ovoce během 4 týdnů/1 měsíce
Doplněk stravy: Probiotický jogurt Activia
Účastníci této skupiny budou konzumovat probiotický jogurt Activia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost gastrointestinálních příznaků (zejména zácpa) se v intervenční skupině sníží
Časové okno: 4 týdny
Očekáváme, že po konzumaci probiotického jogurtu uvidíme zlepšení gastrointestinálních příznaků
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Mediterranean University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nezire Ince, Eastern Mediterranean University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0179

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální dysfunkce

Klinické studie na Probiotický jogurt Activia

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit