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Esplorazione del contenuto di grasso nel fegato e nel muscolo utilizzando la risonanza magnetica

20 ottobre 2022 aggiornato da: Bing He

Esplorazione del contenuto di grasso epatico e muscolare nella sindrome dell'ovaio policistico sovrappeso e obeso utilizzando la tecnica di imaging a risonanza magnetica

Lo scopo del nostro studio era confrontare la differenza di infiltrazione grassa nel fegato e nei muscoli utilizzando la risonanza magnetica (MRI) tra casi di sindrome dell'ovaio policistico in sovrappeso e obesi (PCOS) e donne corrispondenti all'indice di massa corporea (BMI) senza PCOS, identificare i possibili fattori di influenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

(1) soggetti con altre cause di cicli mestruali irregolari o eccesso di androgeni tra cui iperprolattinemia, malattia tiroidea incontrollata, iperplasia surrenale congenita, malattia di Cushing, tumore che secerne androgeni o gravidanza; (2) soggetti con risultati dei test di funzionalità epatica anormali (livello ALT 2,5 volte superiore al limite superiore dell'intervallo normale); (3) soggetti con insufficienza renale (eGFR < 60 ml/min/1,73 mq); (4) soggetti con una storia di malattie epatiche croniche come malattia epatica alcolica, epatite virale, malattia epatica autoimmune, malattia epatica indotta da farmaci, malattia epatica metabolica genetica; (5) soggetti che soffrono di alcolismo (assunzione settimanale di alcol > 100 g) soggetti che hanno fumato negli ultimi 3 mesi e si sono impegnati in esercizi ad alta intensità; (6) soggetti con una storia di cancro; (7) soggetti con infezione attiva; soggetti in stato di gravidanza o allattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) soggetti con indice di massa corporea (BMI) ≥ 24 kg/m2; (2) soggetti di età compresa tra i 18 ei 40 anni; (3) soggetti che non avevano ricevuto farmaci con o senza prescrizione medica che influenzano la sensibilità all'insulina o la funzione ovarica, inclusi contraccettivi ormonali e metformina, entro tre mesi prima dello studio; (4) la diagnosi di PCOS soddisfa i criteri del Rotterdam 2003 fenotipo B con iperandrogenismo (HA) e oligo-/anovulazione [29]; (5) soggetti che non avevano ricevuto farmaci che influenzano il metabolismo lipidico (fibrati, statine, antiossidanti e diuretici) negli ultimi 3 mesi; (6) soggetti che non intendevano iniziare una gravidanza e usano contraccettivi di barriera; (7) soggetti che non hanno modificato il proprio stile di vita, inclusa l'attività fisica e le abitudini alimentari, durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pcos
Radiazione: Risonanza magnetica
Esami MRI-mDIXON-Quant, misure antropometriche, composizione corporea, test ormonali e biochimici sono stati eseguiti in tutti i partecipanti e la frazione di grasso epatico (LFF) e la frazione di grasso muscolare (MFF) rappresentavano rispettivamente il contenuto di grasso nel fegato e nel muscolo scheletrico .
non PCOS
Radiazione: Risonanza magnetica
Esami MRI-mDIXON-Quant, misure antropometriche, composizione corporea, test ormonali e biochimici sono stati eseguiti in tutti i partecipanti e la frazione di grasso epatico (LFF) e la frazione di grasso muscolare (MFF) rappresentavano rispettivamente il contenuto di grasso nel fegato e nel muscolo scheletrico .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frazione grassa del fegato
Lasso di tempo: 1 anno
la frazione grassa del fegato (LFF) rappresentava il contenuto di grasso nel fegato.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bing He

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022PS1008K

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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