Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar lever- en spiervetgehalte met behulp van MRI

20 oktober 2022 bijgewerkt door: Bing He

Onderzoek naar lever- en spiervetgehalte bij polycysteus ovariumsyndroom met overgewicht en obesitas met behulp van magnetische resonantie beeldvormingstechniek

Het doel van onze studie was om het verschil in vetinfiltratie in lever en spieren te vergelijken met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) tussen gevallen van overgewicht en obesitas van het polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) en vrouwen zonder PCOS die overeenkomen met de body mass index (BMI). identificeren van de mogelijke invloedsfactoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

(1) proefpersonen met andere oorzaken van onregelmatige menstruatiecycli of androgeenovermaat waaronder hyperprolactinemie, ongecontroleerde schildklierziekte, congenitale bijnierhyperplasie, de ziekte van Cushing, androgeenafscheidende tumor of zwangerschap; (2) proefpersonen met abnormale leverfunctietestresultaten (ALT-niveau 2,5 keer hoger dan de bovengrens van het normale bereik); (3) proefpersonen met nierinsufficiëntie (eGFR < 60 ml/min/1,73 m²); (4) proefpersonen met een voorgeschiedenis van chronische leverziekten zoals alcoholische leverziekte, virale hepatitis, auto-immuunleverziekte, door geneesmiddelen geïnduceerde leverziekte, genetische metabolische leverziekte; (5) proefpersonen die alcoholisme ervaren (wekelijkse alcoholinname > 100 g) proefpersonen die in de afgelopen 3 maanden hebben gerookt en intensief aan lichaamsbeweging hebben gedaan; (6) proefpersonen met een voorgeschiedenis van kanker; (7) proefpersonen met actieve infectie; proefpersonen die zwanger waren of borstvoeding gaven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) proefpersonen met een body mass index (BMI) ≥ 24 kg/m2; (2) proefpersonen tussen 18 en 40 jaar; (3) proefpersonen die binnen drie maanden vóór het onderzoek geen al dan niet op recept verkrijgbare medicijnen hadden gekregen die de insulinegevoeligheid of de ovariële functie beïnvloeden, waaronder hormonale anticonceptiva en metformine; (4) PCOS-diagnose voldoet aan de criteria van Rotterdam 2003 fenotype B met hyperandrogenisme (HA) en oligo-/anovulatie [29]; (5) proefpersonen die de afgelopen 3 maanden geen medicatie hadden gekregen die het lipidenmetabolisme beïnvloedt (fibraten, statines, antioxidanten en diuretica); (6) proefpersonen die niet van plan waren zwanger te worden en barrière-anticonceptie gebruiken; (7) proefpersonen die hun levensstijl, inclusief fysieke activiteit en eetgewoonten, tijdens de onderzoeksperiode niet veranderden.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
pcos
Straling: MRI
MRI-mDIXON-Quant-onderzoeken, antropometrische metingen, lichaamssamenstelling, hormonale en biochemische assays werden uitgevoerd bij alle deelnemers, en de levervetfractie (LFF) en spiervetfractie (MFF) vertegenwoordigden respectievelijk het vetgehalte in de lever en de skeletspier .
niet-pcos
Straling: MRI
MRI-mDIXON-Quant-onderzoeken, antropometrische metingen, lichaamssamenstelling, hormonale en biochemische assays werden uitgevoerd bij alle deelnemers, en de levervetfractie (LFF) en spiervetfractie (MFF) vertegenwoordigden respectievelijk het vetgehalte in de lever en de skeletspier .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lever vet fractie
Tijdsspanne: 1 jaar
levervetfractie (LFF) vertegenwoordigde het vetgehalte in de lever.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bing He

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022PS1008K

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren