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Untersuchung des Leber- und Muskelfettgehalts mittels MRT

20. Oktober 2022 aktualisiert von: Bing He

Untersuchung des Leber- und Muskelfettgehalts bei übergewichtigem und fettleibigem polyzystischem Ovarialsyndrom mithilfe der Magnetresonanztomographietechnik

Das Ziel unserer Studie war es, den Unterschied der Fettinfiltration in Leber und Muskel mithilfe der Magnetresonanztomographie (MRT) zwischen übergewichtigen und adipösen Fällen des polyzystischen Ovarialsyndroms (PCOS) und mit dem Body-Mass-Index (BMI) übereinstimmenden Frauen ohne PCOS zu vergleichen. Identifizierung der möglichen Einflussfaktoren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

(1) Personen mit anderen Ursachen für unregelmäßige Menstruationszyklen oder Androgenüberschuss, einschließlich Hyperprolaktinämie, unkontrollierter Schilddrüsenerkrankung, angeborener Nebennierenhyperplasie, Morbus Cushing, androgensekretierendem Tumor oder Schwangerschaft; (2) Probanden mit abnormalen Leberfunktionstestergebnissen (ALT-Wert 2,5-mal höher als die Obergrenze des Normalbereichs); (3) Probanden mit Niereninsuffizienz (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2); (4) Personen mit einer Vorgeschichte chronischer Lebererkrankungen wie alkoholbedingter Lebererkrankung, Virushepatitis, Autoimmunlebererkrankung, arzneimittelinduzierter Lebererkrankung, genetisch bedingter metabolischer Lebererkrankung; (5) Probanden, die unter Alkoholismus leiden (wöchentlicher Alkoholkonsum > 100 g); Probanden, die in den letzten 3 Monaten geraucht haben und sich intensiv körperlich betätigen; (6) Probanden mit einer Krebsvorgeschichte; (7) Probanden mit aktiver Infektion; Probanden, die schwanger waren oder stillten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Probanden mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥ 24 kg/m2; (2) Probanden im Alter zwischen 18 und 40 Jahren; (3) Probanden, die innerhalb von drei Monaten vor der Studie keine verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamente erhalten hatten, die die Insulinsensitivität oder die Eierstockfunktion beeinflussen, einschließlich hormoneller Kontrazeptiva und Metformin; (4) Die PCOS-Diagnose erfüllt die Kriterien des Rotterdam 2003-Phänotyps B mit Hyperandrogenismus (HA) und Oligo-/Anovulation [29]; (5) Probanden, die in den letzten 3 Monaten keine Medikamente erhalten hatten, die den Fettstoffwechsel beeinflussen (Fibrate, Statine, Antioxidantien und Diuretika); (6) Probanden, die nicht die Absicht hatten, schwanger zu werden und Barriere-Verhütungsmittel anzuwenden; (7) Probanden, die ihren Lebensstil, einschließlich körperlicher Aktivität und Essgewohnheiten, während des Studienzeitraums nicht geändert haben.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PCOS
Strahlung: MRT
Bei allen Teilnehmern wurden MRT-mDIXON-Quant-Untersuchungen, anthropometrische Messungen, Körperzusammensetzung sowie hormonelle und biochemische Tests durchgeführt, und die Leberfettfraktion (LFF) und die Muskelfettfraktion (MFF) repräsentierten den Fettgehalt in der Leber bzw. im Skelettmuskel .
Nicht-PCOS
Strahlung: MRT
Bei allen Teilnehmern wurden MRT-mDIXON-Quant-Untersuchungen, anthropometrische Messungen, Körperzusammensetzung sowie hormonelle und biochemische Tests durchgeführt, und die Leberfettfraktion (LFF) und die Muskelfettfraktion (MFF) repräsentierten den Fettgehalt in der Leber bzw. im Skelettmuskel .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leberfettanteil
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Leberfettfraktion (LFF) repräsentiert den Fettgehalt in der Leber.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Bing He

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022PS1008K

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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