QUALITOP - Monitoraggio degli aspetti multidimensionali della qualità della vita dopo l'immunoterapia oncologica, una piattaforma digitale aperta e intelligente per la prevenzione personalizzata e la gestione del paziente

Un numero crescente di malati di cancro può ricevere l'immunoterapia. L'efficacia e la tolleranza sono state dimostrate in studi clinici multicentrici randomizzati con risultati positivi. Tuttavia, l'esperienza nella vita reale differisce dai risultati della sperimentazione clinica, in particolare per quanto riguarda la gestione di potenziali eventi avversi. HR-QoL (Health Related Quality of Life) è una delle componenti della QoL (Quality of Life) nella sua ampia accezione ed è certamente l'unica solitamente raccolta negli studi mentre poco si sa sulla QoL nei pazienti oncologici trattati nel 'reale -mondo'. I partner di QUALITOP intendono riunire tutte le informazioni longitudinali rilevanti presenti in grandi dati eterogenei (big data) per stimare la QoL del paziente e trovare marcatori surrogati della QoL e della sua evoluzione. All'interno del consorzio QUALITOP, 5 paesi raccoglieranno dati clinici prospettici e sulla QoL, nonché dati clinici retrospettivi, e li condivideranno. Questo progetto consentirà di raccogliere, gestire, condividere, modellare, elaborare e sfruttare i big data sulla QoL. Inoltre, oltre alla descrizione della QoL, sono necessari strumenti analitici (compresi i metodi di inferenza causale e l'apprendimento automatico) per comprendere i determinanti della QoL e le loro complesse relazioni con gli irAE (Eventi avversi correlati al sistema immunitario) in un contesto di big data in cui le tecniche statistiche standard essere limitato. L'intelligenza artificiale e i modelli causali possono essere applicati e sviluppati per potenziare il paziente, prevenire condizioni mediche avverse e promuovere la QoL. La conoscenza creata consentirà di proporre linee guida per promuovere una migliore QoL.

QUALITOP mira a identificare i determinanti dello stato di salute per quanto riguarda gli eventi avversi correlati all'immunoterapia (IR-AE, come le tossicità) a seconda del profilo del paziente in un contesto reale.

La ricchezza di QUALITOP sta nella diversità degli esperti che vi collaboreranno. I clinici coinvolti nella cura (quindi lo stato di salute dei pazienti) collaboreranno con psicologi e sociologi per comprendere e integrare dimensioni complementari di QoL legate all'immunoterapia. Esperti in farmacovigilanza e farmacisti esamineranno gli IR-AE e le loro associazioni con il comportamento del paziente e il consumo non di droghe. Epidemiologi, data scientist (inclusi bioinformatici e biostatistici) ed economisti estrarranno informazioni dai dati e svilupperanno modelli di simulazione per produrre conoscenza. Il progetto si svolgerà in stretta relazione con le Associazioni dei pazienti che interagiranno con gli esperti per progettare le analisi, interpretarne i risultati e procedere alla loro diffusione.

L'obiettivo principale è quello di raccogliere dati sui pazienti che ricevono l'immunoterapia per descriverne l'impatto sulla loro qualità di vita.

• Creare la prima coorte reale di pazienti oncologici trattati con immunoterapia in un contesto di gestione multidimensionale (con dati su informazioni cliniche, QoL relativa alla salute (HR-QoL), IR-AE, consumo di farmaci, stile di vita e dati amministrativi).
• Accelerare la conoscenza diretta a diversi stakeholder (pazienti, parenti, clinici, farmacisti, autorità sanitarie e pubblico in generale) per una migliore comprensione dei determinanti della QoL e della sua ottimizzazione dopo l'immunoterapia attraverso lo sviluppo di strumenti analitici innovativi (intelligenza artificiale e modelli causali ).
• Produrre politiche e raccomandazioni per migliorare la QoL dei pazienti e partecipare all'implementazione degli SDG (Obiettivi di sviluppo sostenibile) per la medicina 4P (Predittiva, Preventiva, Personalizzata, Partecipativa) nell'immunoterapia per i malati di cancro.