Linfoadenectomia pelvica selettiva per carcinoma cervicale IB-IIA

Obiettivo generale Per le pazienti con carcinoma cervicale con metastasi linfonodali confermate da patologia congelata intraoperatoria, l'effetto complessivo del trattamento dell'isterectomia radicale e della dissezione linfonodale ingrossata selettiva non è inferiore alla linfoadenectomia pelvica sistematica e può ridurre l'incidenza e la gravità del linfedema postoperatorio degli arti inferiori.

1. Lo scopo di questo studio

1. per valutare se la sopravvivenza libera da progressione dei pazienti con resezione selettiva dei linfonodi pelvici allargati sia migliore rispetto ai pazienti con dissezione linfonodale pelvica sistematica.
2. valutare le differenze di incidenza e gravità del linfedema tra i due gruppi di pazienti utilizzando gli standard di stadiazione del linfedema (stadio 0-3) secondo il "consensus document" della International Society of Lymphology.

2. Valutazione preoperatoria LEEP, conizzazione o biopsia Esame vagino-retto-addominale + Esame di colposcopia vaginale/vaginale Anamnesi di complicanze mediche, chirurgiche e della gravidanza Condizione fisica Altezza e peso Anamnesi di fumo Test di gravidanza Radiografia del torace o TC del torace o PET generale/ TC TC addominale o PET/TC generale RM/TC pelvica o PET/TC generale

3. Protocollo I pazienti con carcinoma cervicale in stadio IB-IIa sono stati divisi casualmente in due gruppi (gruppo di controllo e gruppo sperimentale). Durante l'operazione verrà eseguito un esame patologico congelato e i pazienti con metastasi linfonodali positive saranno sottoposti a isterectomia radicale e linfoadenectomia pelvica sistematica o isterectomia radicale e dissezione linfonodale ingrandita selettiva secondo il gruppo del paziente.

4. Terapia adiuvante postoperatoria Tutti i pazienti con metastasi linfonodali pelviche devono ricevere chemioradioterapia concomitante basata su DDP.

5.Valutazione dell'efficacia Sopravvivenza globale (OS): il periodo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa (per i pazienti che sono stati persi al follow-up prima della morte, l'ultimo tempo di follow-up è calcolato come l'ora della morte).

Sopravvivenza libera da progressione (PFS): la durata dalla randomizzazione alla prima data della data di progressione del tumore o alla data di morte per qualsiasi causa. Se gli standard di cui sopra non sono soddisfatti, la data di valutazione finale dovrebbe essere utilizzata per l'analisi.

Valutazione del linfedema degli arti inferiori: sono stati utilizzati gli standard di stadiazione del linfedema (fase 0-3) secondo il "documento di consenso" della Società Internazionale di Linfologia:

Stadio 0 Subclinico con possibile evoluzione clinica Stadio I Edema regressivo con trattamenti con pitting test positivo Stadio II Edema parzialmente regressivo con trattamenti con pitting test negativo Stadio III Elefantiasi con complicanze cutanee e infezioni ricorrenti.

6. Follow up I pazienti sono stati seguiti ogni 3 mesi per il primo anno, ogni 4 mesi per il secondo anno e ogni 6 mesi dal terzo anno.

Oltre al follow-up oncologico di routine, dovrebbe essere valutato anche lo stadio del linfedema degli arti inferiori del paziente.