Strategie trasfusionali individualizzate o convenzionali durante la VA-ECMO periferica (ICONE)

La VA-ECMO periferica è il cardine del supporto circolatorio meccanico nello shock cardiogeno refrattario. Questo trattamento è associato a un elevato consumo di globuli rossi concentrati (PRBC), che può raggiungere da 1 a 3 unità di PRBC al giorno di supporto. Le ragioni principali di un consumo così elevato di PRBC sono le frequentissime complicanze emorragiche e la prevalenza di anemie non direttamente correlate agli episodi emorragici. Queste anemie sono frequenti durante il supporto VA-ECMO a causa di emolisi, emodiluizione, precedenti episodi di sanguinamento, trombosi, ecc.

Al fine di ripristinare, mantenere o aumentare l'apporto di ossigeno (DO2) agli organi periferici, gli RGC vengono spesso eseguiti quando si osserva anemia. Diversi studi hanno riportato un'associazione tra la trasfusione di questi PRBC con morbilità e mortalità in questo contesto ECMO.

Non esiste una strategia appropriata per ridurre il consumo di PRBC, tenendo conto di altri determinanti di DO2. Inoltre, attualmente non esiste una soglia di emoglobina convalidata o di consenso per guidare la trasfusione in questa specifica popolazione. Inoltre, questo approccio predefinito basato sulla soglia può essere inappropriato nel contesto di VA-ECMO a causa delle differenze nei requisiti DO2 tra i pazienti in base alla loro eziologia, gravità della malattia e modalità ECMO. Inoltre, si possono osservare grandi variazioni di DO2 nello stesso paziente e tra le impostazioni ECMO. Pertanto, una strategia più individualizzata guidata da un surrogato DO2, ScVO2, potrebbe essere più appropriata in questa popolazione. Questo approccio ScVO2 ha recentemente dimostrato di essere associato a PRBC ridotti in due studi randomizzati controllati in pazienti cardiochirurgici.

L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato multicentrico è confrontare due strategie di trasfusione di globuli rossi in pazienti sottoposti a ossigenazione extracorporea della membrana veno-arteriosa per shock cardiogeno refrattario.

Una strategia trasfusionale individualizzata basata sul livello di ScVO2 viene confrontata con una strategia convenzionale basata su una soglia di emoglobina predefinita. L'endpoint primario è il consumo di globuli rossi, gli endpoint secondari sono l'analisi dei sottogruppi, la mortalità, la morbilità e il rapporto costo-efficacia.