Geïndividualiseerde of conventionele transfusiestrategieën tijdens perifere VA-ECMO (ICONE)

Perifere VA-ECMO is de steunpilaar van mechanische ondersteuning van de bloedsomloop bij refractaire cardiogene shock. Deze behandeling gaat gepaard met een hoog verbruik van verpakte rode bloedcellen (PRBC's), die 1 tot 3 eenheden PRBC's per dag kunnen bereiken. De belangrijkste redenen voor zo'n hoge consumptie van PRBC's zijn de zeer frequente hemorragische complicaties en de prevalentie van anemieën die niet direct verband houden met de hemorragische episodes. Deze anemieën komen vaak voor tijdens VA-ECMO-ondersteuning als gevolg van hemolyse, hemodilutie, eerdere bloedingen, trombose, enz.

Om de zuurstofafgifte (DO2) aan perifere organen te herstellen, te behouden of te verhogen, worden vaak RGC's uitgevoerd wanneer bloedarmoede wordt waargenomen. Verschillende onderzoeken hebben een verband gemeld tussen transfusie van deze PRBC's met morbiditeit en mortaliteit in deze ECMO-setting.

Er is geen geschikte strategie om het PRBC-verbruik te verminderen, rekening houdend met andere determinanten van DO2. Bovendien is er momenteel geen gevalideerde of consensus hemoglobinedrempel om transfusie in deze specifieke populatie te begeleiden. Bovendien kan deze vooraf gedefinieerde op drempels gebaseerde benadering ongepast zijn in de setting van VA-ECMO vanwege verschillen in DO2-vereisten tussen patiënten op basis van hun etiologie, ernst van de ziekte en ECMO-modaliteit. Bovendien kunnen grote variaties in DO2 worden waargenomen bij dezelfde patiënt en tussen ECMO-instellingen. Daarom kan een meer geïndividualiseerde strategie geleid door een DO2-surrogaat, ScVO2, geschikter zijn in deze populatie. Deze ScVO2-benadering is onlangs in verband gebracht met verminderde PRBC's in twee gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken bij hartchirurgische patiënten.

Het doel van deze multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie is het vergelijken van twee transfusiestrategieën voor rode bloedcellen bij patiënten die extracorporale veno-arteriële membraanoxygenatie krijgen voor refractaire cardiogene shock.

Een geïndividualiseerde transfusiestrategie op basis van ScVO2-niveau wordt vergeleken met een conventionele strategie op basis van een vooraf gedefinieerde hemoglobinedrempel. Het primaire eindpunt is de consumptie van rode bloedcellen, de secundaire eindpunten zijn subgroepanalyse, mortaliteit, morbiditeit en kosteneffectiviteit.