Individuelle eller konvensjonelle transfusjonsstrategier under perifer VA-ECMO (ICONE)

Perifer VA-ECMO er bærebjelken i mekanisk sirkulasjonsstøtte ved ildfast kardiogent sjokk. Denne behandlingen er assosiert med et høyt forbruk av pakkede røde blodlegemer (PRBC), som kan nå 1 til 3 enheter PRBC per dag med støtte. Hovedårsakene til et så høyt forbruk av PRBC er de svært hyppige hemoragiske komplikasjonene og forekomsten av anemier som ikke er direkte relatert til de hemoragiske episodene. Disse anemiene er hyppige under VA-ECMO-støtte på grunn av hemolyse, hemodilusjon, tidligere blødningsepisoder, trombose, etc.

For å gjenopprette, opprettholde eller øke oksygentilførselen (DO2) til perifere organer, utføres RGC-er ofte når anemi observeres. Flere studier har rapportert en sammenheng mellom transfusjon av disse PRBC-ene med sykelighet og dødelighet i denne ECMO-innstillingen.

Det er ingen hensiktsmessig strategi for å redusere PRBC-forbruket, tatt i betraktning andre determinanter for DO2. I tillegg er det foreløpig ingen validert eller konsensushemoglobinterskel for å veilede transfusjon i denne spesifikke populasjonen. Videre kan denne forhåndsdefinerte terskelbaserte tilnærmingen være upassende i innstillingen av VA-ECMO på grunn av forskjeller i DO2-krav mellom pasienter basert på deres etiologi, sykdomsgrad og ECMO-modalitet. I tillegg kan store variasjoner i DO2 observeres hos samme pasient og mellom ECMO-innstillinger. Derfor kan en mer individualisert strategi ledet av et DO2-surrogat, ScVO2, være mer passende i denne populasjonen. Denne ScVO2-tilnærmingen har nylig vist seg å være assosiert med reduserte PRBCs i to randomiserte kontrollerte studier hos pasienter med hjertekirurgi.

Målet med denne randomiserte kontrollerte multisenterstudien er å sammenligne to transfusjonsstrategier for røde blodlegemer hos pasienter som får ekstrakorporal veno-arteriell membranoksygenering for refraktært kardiogent sjokk.

En individualisert transfusjonsstrategi basert på ScVO2-nivå sammenlignes med en konvensjonell strategi basert på en forhåndsdefinert hemoglobinterskel. Det primære endepunktet er forbruk av røde blodlegemer, de sekundære endepunktene er undergruppeanalyse, dødelighet, sykelighet og kostnadseffektivitet.