Individualisierte oder konventionelle Transfusionsstrategien während der peripheren VA-ECMO (ICONE)

Die periphere VA-ECMO ist die Hauptstütze der mechanischen Kreislaufunterstützung bei refraktärem kardiogenem Schock. Diese Behandlung ist mit einem hohen Verbrauch an gepackten roten Blutkörperchen (PRBCs) verbunden, der 1 bis 3 Einheiten PRBCs pro Unterstützungstag erreichen kann. Die Hauptgründe für einen so hohen PRBC-Verbrauch sind die sehr häufigen hämorrhagischen Komplikationen und die Prävalenz von Anämien, die nicht direkt mit den hämorrhagischen Episoden zusammenhängen. Diese Anämien treten während der VA-ECMO-Unterstützung aufgrund von Hämolyse, Hämodilution, früheren Blutungsepisoden, Thrombosen usw. häufig auf.

Um die Sauerstoffzufuhr (DO2) zu den peripheren Organen wiederherzustellen, aufrechtzuerhalten oder zu erhöhen, werden häufig RGCs durchgeführt, wenn eine Anämie beobachtet wird. Mehrere Studien haben einen Zusammenhang zwischen der Transfusion dieser PRBCs und Morbidität und Mortalität in dieser ECMO-Umgebung berichtet.

Es gibt keine geeignete Strategie zur Reduzierung des PRBC-Verbrauchs unter Berücksichtigung anderer Determinanten von DO2. Darüber hinaus gibt es derzeit keinen validierten oder Konsens-Hämoglobin-Schwellenwert, um die Transfusion in dieser spezifischen Population zu leiten. Darüber hinaus kann dieser vordefinierte schwellenwertbasierte Ansatz im Rahmen der VA-ECMO aufgrund von Unterschieden im DO2-Bedarf zwischen Patienten aufgrund ihrer Ätiologie, Schwere der Erkrankung und ECMO-Modalität ungeeignet sein. Darüber hinaus können bei demselben Patienten und zwischen den ECMO-Einstellungen große Schwankungen des DO2 beobachtet werden. Daher kann eine individuellere Strategie, die von einem DO2-Surrogat, ScVO2, geleitet wird, in dieser Population angemessener sein. Dieser ScVO2-Ansatz wurde kürzlich in zwei randomisierten kontrollierten Studien mit Herzchirurgiepatienten als mit reduzierten PRBCs assoziiert gezeigt.

Das Ziel dieser multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie ist der Vergleich zweier Erythrozyten-Transfusionsstrategien bei Patienten, die eine extrakorporale veno-arterielle Membranoxygenierung bei refraktärem kardiogenem Schock erhalten.

Eine individualisierte Transfusionsstrategie basierend auf dem ScVO2-Spiegel wird mit einer konventionellen Strategie basierend auf einem vordefinierten Hämoglobin-Schwellenwert verglichen. Der primäre Endpunkt ist der Verbrauch roter Blutkörperchen, die sekundären Endpunkte sind Subgruppenanalyse, Mortalität, Morbidität und Kosteneffizienz.