Valutazione clinica del sistema di consegna IOL Bioli (BIOLI-D)

La chirurgia della cataratta è uno degli interventi chirurgici più frequenti effettuati al mondo. Dopo l'estrazione della cataratta viene impiantata una lente intraoculare (IOL) per compensare il potere del cristallino e correggere la visione del paziente. Per consentire l'estrazione della cataratta e l'inserimento della IOL, durante l'intervento viene praticata dal chirurgo una piccola incisione. Questa incisione viene eseguita utilizzando coltelli chirurgici e un'incisione più piccola è associata a una minore infiammazione postoperatoria, una guarigione della ferita corneale più rapida e un recupero visivo più rapido. Diversi studi hanno riportato l'importanza di incisioni più piccole per ridurre il rischio di astigmatismo indotto chirurgicamente.

Per impiantare la IOL attraverso questa piccola incisione, la IOL deve essere precaricata in un iniettore che consenta di introdurre la IOL in modo efficiente e costante. L'iniettore manuale BIOLI prodotto da AST Products (modello D), approvato CE, è progettato specificamente per consentire l'inserimento della IOL in modo sicuro, preciso e controllabile. Tra le principali caratteristiche di questo sistema di rilascio c'è il suo design per ridurre al minimo l'allargamento delle dimensioni dell'incisione durante l'inserimento della IOL.

Il presente studio retrospettivo mira a fornire maggiori informazioni in merito all'efficacia clinica del sistema di rilascio BIOLI-D per l'impianto della IOL trifocale Asqelio TFLIO130C in pazienti sottoposti a intervento di cataratta. Questo sarà valutato analizzando la variazione delle dimensioni dell'incisione dopo l'impianto di IOL e l'incidenza di eventi avversi durante e dopo la procedura.