Klinische evaluatie van het Bioli IOL-toedieningssysteem (BIOLI-D)

Cataractchirurgie is een van de meest uitgevoerde operaties ter wereld. Na cataractextractie wordt een intraoculaire lens (IOL) geïmplanteerd om de sterkte van de kristallijne lens te compenseren en het gezichtsvermogen van de patiënt te corrigeren. Om cataractextractie en IOL-insertie mogelijk te maken, wordt tijdens de operatie een kleine incisie gemaakt door de chirurg. Deze incisie wordt uitgevoerd met behulp van chirurgische messen, en een kleinere incisie wordt geassocieerd met minder postoperatieve ontsteking, snellere genezing van hoornvlieswonden en sneller visueel herstel. Verschillende onderzoeken hebben het belang van kleinere incisies gemeld om het risico op chirurgisch geïnduceerd astigmatisme te verminderen.

Om de IOL door deze kleine incisie te implanteren, moet de IOL vooraf worden geladen in een injector waarmee de IOL efficiënt en consistent kan worden ingebracht. De handmatige injector BIOLI vervaardigd door AST Products (model D), CE-goedgekeurd, is speciaal ontworpen om de IOL veilig, nauwkeurig en gecontroleerd in te brengen. Een van de belangrijkste kenmerken van dit plaatsingssysteem is het ontwerp om de verwijding van de incisiegrootte tijdens het inbrengen van de IOL tot een minimum te beperken.

De huidige retrospectieve studie heeft tot doel meer informatie te verschaffen met betrekking tot de klinische werkzaamheid van het BIOLI-D-toedieningssysteem voor de implantatie van de trifocale Asqelio TFLIO130C IOL bij patiënten die een staaroperatie hebben ondergaan. Dit zal worden beoordeeld door analyse van de verandering in incisiegrootte na IOL-implantatie en de incidentie van bijwerkingen tijdens en na de procedure.