Klinisk evaluering av Bioli IOL Delivery System (BIOLI-D)

Kataraktkirurgi er en av de hyppigste operasjonene som utføres i verden. Etter kataraktekstraksjon implanteres en intraokulær linse (IOL) for å kompensere for den krystallinske linsestyrken og korrigere pasientens syn. For å tillate kataraktekstraksjon og IOL-innsetting, utføres et lite snitt av kirurgen under operasjonen. Dette snittet utføres ved hjelp av kirurgiske kniver, og et mindre snitt er assosiert med mindre postoperativ betennelse, raskere hornhinneheling og raskere visuell restitusjon. Flere studier rapporterte viktigheten av mindre snitt for å redusere risikoen for kirurgisk indusert astigmatisme.

For å implantere IOL gjennom dette lille snittet, må IOL være forhåndslastet i en injektor som gjør det mulig å introdusere IOL effektivt og konsekvent. Den manuelle injektoren BIOLI produsert av AST Products (modell D), CE-godkjent, er designet spesielt for å tillate innsetting av IOL sikkert, presist og kontrollerbart. Blant hovedkarakteristikkene til dette leveringssystemet er dets design for å minimere utvidelse av snittstørrelsen mens IOL settes inn.

Den nåværende retrospektive studien tar sikte på å gi mer informasjon med hensyn til den kliniske effekten av BIOLI-D-leveringssystemet for implantasjon av den trifokale Asqelio TFLIO130C IOL hos pasienter som har gjennomgått kataraktkirurgi. Dette vil bli vurdert ved å analysere endringen i snittstørrelsen etter IOL-implantasjon og forekomsten av uønskede hendelser under og etter prosedyren.