SPACE (SPS ADVANCED CAGE): spaziatore SPS per fusione intervertebrale, longitudinale, studio clinico prospettico (SPACE)

Criterio di inclusione:

• Pazienti che hanno fornito il consenso ospedaliero per il trattamento chirurgico;
• Pazienti di sesso maschile e pazienti di sesso femminile non gravide di età compresa tra 18 e 75 anni;
• Pazienti che necessitano di fusione intersomatica a livello singolo nel tratto L3-L4 e L4-L5;
• Pazienti con malattie degenerative della colonna vertebrale, come stenosi del canale lombare, discopatia lombare, spondilolistesi degenerativa di grado I;
• Pazienti con un BMI <= 30;
• Pazienti fisicamente e mentalmente disposti e in grado di rispettare le indicazioni postoperatorie;
• Paziente in grado di comprendere la lingua italiana;
• Se lo sperimentatore decide di fondere un livello aggiuntivo per la stabilità spinale durante l'intervento chirurgico, questo non è un criterio di esclusione; tuttavia, verrà misurato solo un livello per rispettare l'indicazione chirurgica.
• Pazienti di sesso femminile in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza durante il corso dello studio;
• Pazienti obesi con indice BMI > 30.

Criteri di esclusione:

Pazienti con:

• infezione sistemica o localizzata;
• malattia infiammatoria o autoimmune;
• ipercalcemia;
• disturbi della coagulazione;
• disturbi metabolici;
• diabete insulino-dipendente;
• alterazioni o complicanze della funzione tiroidea;
• allergia conclamata ai sali di fosfato di calcio;
• allergie auto-segnalate a farmaci e/o dispositivi medici;
• tumori e/o malattie infettive della colonna vertebrale;
• neoplasie attive;

Inoltre, i pazienti che:

• Abuso di alcol e droghe;
• Sono influenzati dal fumo (> 20 sigarette/die);
• Sono in terapia farmacologica che causa alterazione della rigenerazione ossea (ad es. chemioterapia);
• ha già subito un intervento chirurgico (intervento di revisione).