Ecografia tascabile (PsUS) e fratture pediatriche del gomito

Lo scopo principale di questo progetto è quello di studiare l'accuratezza dell'ecografia tascabile (PsUS) nella diagnosi delle fratture del gomito pediatriche. L'obiettivo primario della ricerca è determinare le caratteristiche delle prestazioni del test di PSUS eseguite dai medici di medicina d'urgenza pediatrica rispetto alla radiografia per il rilevamento delle fratture del gomito pediatrico. Il progetto sarà composto da due parti, la prima comprendente uno studio di fattibilità e seguita da uno studio attivo.

Questo progetto si articolerà in due parti, prevedendo prima una breve fase di fattibilità seguita da uno studio pilota condotto in un pronto soccorso pediatrico urbano (Comer Children's Hospital di Chicago, IL). Per la fase di fattibilità, lo scopo è dimostrare che gli utenti inesperti di PsUS sono in grado di ottenere immagini accurate e adeguate per l'interpretazione. Questa fase coinvolgerà inizialmente i fornitori dello studio che ricevono la formazione per l'esame PsUS del gomito. Una volta addestrato, ogni fornitore di studio otterrà 3 esami del gomito di partecipanti di età compresa tra 1 e 16 anni. I fornitori utilizzeranno le viste standardizzate esaminate nella formazione sugli ultrasuoni per eseguire l'esame, con il consenso verbale ottenuto dal genitore di ciascun partecipante per l'inclusione nello studio di fattibilità. Queste immagini saranno esaminate dal personale dello studio per garantire che gli esaminatori statunitensi ottengano le viste standardizzate corrette.

Una volta completati gli esami di fattibilità, i fornitori dello studio possono iniziare il reclutamento attivo dello studio che comporterà il reclutamento di bambini di età compresa tra 1 e 16 anni con dolore al gomito acuto isolato. I genitori saranno inizialmente avvicinati al pronto soccorso (DE), con consenso scritto ottenuto se interessati e idonei. Una volta acconsentito, i pazienti saranno sottoposti a esami del gomito standardizzati bilateralmente utilizzando l'ecografia tascabile. Tutte le immagini verranno archiviate in un database di imaging basato su cloud protetto da password con tutte le informazioni identificative rimosse. Dopo l'esame, il fornitore di ecografi al letto del paziente effettuerà una valutazione di base delle immagini, come positiva, negativa o equivoca per i segni di frattura del gomito, ma prima di rivedere qualsiasi immagine radiografica. Una PsUS positiva sarà definita come la presenza di segni di frattura del gomito, sia come segni diretti che includono discontinuità corticali o segni indiretti che includono il cuscinetto adiposo posteriore con o senza lipoemartrosi all'esame ecografico. Dopo l'esame ecografico, i pazienti saranno sottoposti a cure cliniche standard per lesioni acute al gomito da parte del team di pronto soccorso primario che può consistere in raggi X o possibile riduzione dell'infermiere al capezzale. Se applicabile, i ricercatori dello studio esamineranno le letture radiologiche finali in cieco delle immagini radiografiche iniziali o successive dopo l'incontro con il paziente. Inoltre, il personale di ricerca tenterà anche di seguire i partecipanti dopo la loro visita in PS per la loro lesione al gomito per determinare se sono state ottenute ulteriori immagini radiografiche o cure e se sono state scoperte successive fratture occulte in successive immagini che potrebbero essere state perse durante la valutazione iniziale .

L'obiettivo principale della parte di fattibilità dello studio è determinare l'accettabilità della formazione dello studio PsUS per ottenere immagini adeguate del gomito. Lo scopo principale dello studio attivo è quello di confrontare le caratteristiche delle prestazioni del test iniziale di PSUS eseguite dai medici al letto rispetto alla radiografia standard nella diagnosi delle fratture del gomito pediatrico.