Precisione della fissazione dell'osteotomia LeFort I utilizzando due placche rispetto a quattro placche Osteosintesi specifica del paziente
Precisione della fissazione dell'osteotomia LeFort I utilizzando due placche rispetto a quattro placche Osteosintesi specifica per il paziente. Uno studio clinico randomizzato
La pianificazione chirurgica virtuale (VSP) ha notevolmente migliorato molti aspetti della chirurgia orale e maxillo-facciale. Un aspetto molto importante è l'accuratezza chirurgica e il trasferimento preciso del piano chirurgico alla sala operatoria e la riduzione del tempo operatorio. La pianificazione del trattamento convenzionale per la chirurgia ortognatica, sebbene si sia dimostrata affidabile, presenta molti inconvenienti. La chirurgia ortognatica mascellare senza splint guidata da computer è stata recentemente eseguita con risultati prevedibili. Negli studi recenti è stato utilizzato più di un disegno di osteosintesi PS. Tuttavia, quale design sia più superiore all'altro è un argomento ancora da affrontare. Un dispositivo di fissaggio monopezzo che copre la lunghezza dell'osteotomia Le Fort 1 o il fissaggio può essere fornito da più di un dispositivo posizionato sui contrafforti portanti. La superiorità di 4 piastre di fissaggio specifiche del paziente rispetto all'altra sarà determinata dopo aver valutato molti risultati tra cui accuratezza, tempo intraoperatorio, complicanze postoperatorie.
L'obiettivo è quello di fare un passo avanti verso la determinazione del design migliore per eseguire la chirurgia ortognatica mascellare splintless in termini di accuratezza e minori complicazioni per la correzione delle deformità dentofacciali prevalenti.
Oltre alla valutazione dell'accuratezza, i due diversi disegni saranno confrontati in termini di tempo operatorio e complicanze post-operatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11835
- Faculty of Oral and Dental Medicine, Future Univerisity in Egypt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con deformità dentofacciali: classe scheletrica 2, classe 3, eccesso mascellare verticale, asimmetria facciale.
- Paziente che cerca una correzione chirurgica mascellare o bimascellare definitiva e rifiuta il camuffamento ortodontico.
- Paziente che deve ricevere un'osteotomia Le Fort I non segmentale come parte della sua chirurgia ortognatica.
- Età del paziente almeno 18 anni
- Pazienti altamente motivati.
- Buona igiene orale.
- Pazienti disposti al follow-up, con un consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico che riscattano non idonei per l'anestesia generale
- Gravidanza
- paziente aveva una nota allergia al titanio
- Pazienti con malattie che possono compromettere la guarigione delle ossa o dei tessuti molli.
- Pazienti con patologie locali che possono interferire con la guarigione ossea.
- Paziente con precedente intervento chirurgico mascellare con hardware che potrebbe compromettere l'accuratezza della pianificazione virtuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Chirurgia ortognatica mascellare utilizzando 4 osteosintesi specifica per il paziente (4-Plates)
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Chirurgia ortognatica mascellare utilizzando 4 osteosintesi specifica per il paziente (4-Plates)
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Nessun intervento: Chirurgia ortognatica mascellare con 2 osteosintesi specifica per il paziente (2 placche)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione
Lasso di tempo: 1 settimana
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L'esito primario sarà l'accuratezza posizionale della mascella riposizionata che sarà misurata tramite scansione TC sovrapponendo il segmento mascellare postoperatorio ottenuto da una TC postoperatoria di 1 settimana con quello pianificato e la differenza è calcolata in mm.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- (25)11-2021
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