Precisão da fixação da osteotomia LeFort I usando duas placas versus quatro placas Osteossíntese específica do paciente
Precisão da fixação da osteotomia LeFort I usando duas placas versus quatro placas Osteossíntese específica do paciente. Um ensaio clínico randomizado
O planejamento cirúrgico virtual (VSP) melhorou significativamente muitos aspectos da cirurgia oral e maxilofacial. Um aspecto muito importante é a precisão cirúrgica e a transferência precisa do plano cirúrgico para a sala de operações e a redução do tempo operatório. O planejamento do tratamento convencional para cirurgia ortognática, embora comprovadamente confiável, apresenta muitas desvantagens. A cirurgia ortognática maxilar guiada por computador foi realizada recentemente com resultados previsíveis. Mais de um desenho de osteossíntese PS foi usado em estudos recentes. No entanto, qual design é mais superior ao outro é um tópico ainda a ser abordado. Um dispositivo de fixação de peça única abrangendo o comprimento da osteotomia Le Fort 1 ou a fixação pode ser fornecida por mais de um dispositivo colocado nos contrafortes de suporte de carga. A superioridade de 4 placas específicas de fixação de pacientes em comparação com as outras será determinada após a avaliação de muitos resultados, incluindo precisão, tempo intraoperatório e complicações pós-operatórias.
O objetivo é dar um passo para determinar qual design é o melhor para realizar cirurgia ortognática maxilar sem placa em termos de precisão e menos complicações para a correção de deformidades dentofaciais prevalentes.
Além da avaliação da precisão, os dois desenhos diferentes serão comparados em termos de tempo operatório e complicações pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11835
- Faculty of Oral and Dental Medicine, Future Univerisity in Egypt
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com deformidade dentofacial: classe esquelética 2, classe 3, excesso maxilar vertical, assimetria facial.
- Paciente que busca correção cirúrgica definitiva da maxila ou bimaxilar e recusa a camuflagem ortodôntica.
- Paciente prestes a receber uma osteotomia não segmentar Le Fort I como parte de sua cirurgia ortognática.
- Idade do paciente pelo menos 18 anos
- Pacientes altamente motivados.
- Boa higiene bucal.
- Pacientes dispostos a acompanhamento, com consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente comprometidos resgatando inaptos para anestesia geral
- Gravidez
- paciente tinha uma alergia conhecida ao titânio
- Pacientes com qualquer doença que possa comprometer a cicatrização óssea ou dos tecidos moles.
- Pacientes com patologias locais que possam interferir na consolidação óssea.
- Paciente com cirurgia maxilar anterior com hardware que pode comprometer a precisão do planejamento virtual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cirurgia ortognática maxilar usando osteossíntese específica de 4 pacientes (4 placas)
|
Procedimento: Cirurgia ortognática maxilar usando osteossíntese específica de 4 pacientes (4 placas)
Cirurgia ortognática maxilar usando osteossíntese específica de 4 pacientes (4 placas)
|
|
Sem intervenção: Cirurgia ortognática maxilar usando 2 osteossínteses específicas do paciente (2 placas)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão
Prazo: 1 semana
|
O resultado primário será a precisão posicional da maxila reposicionada, que será medida via tomografia computadorizada, sobrepondo o segmento maxilar pós-operatório obtido de uma tomografia pós-operatória de 1 semana com o planejado e a diferença é calculada em mm.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- (25)11-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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