Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność zespolenia osteotomii LeFort I przy użyciu dwóch płytek w porównaniu z czterema płytkami Osteosynteza specyficzna dla pacjenta

9 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Waleed Hossam Mohamed Sabri Ibrahim, Future University in Egypt

Dokładność mocowania osteotomii LeFort I przy użyciu dwóch płytek w porównaniu z czterema płytkami Osteosynteza specyficzna dla pacjenta. Randomizowane badanie kliniczne

Wirtualne planowanie chirurgiczne (VSP) znacznie poprawiło wiele aspektów chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej. Bardzo ważnym aspektem jest dokładność chirurgiczna i precyzyjne przeniesienie planu operacyjnego na blok operacyjny oraz skrócenie czasu operacji. Konwencjonalne planowanie leczenia w chirurgii ortognatycznej, choć udowodnione, że jest niezawodne, ma wiele wad. Niedawno przeprowadzono sterowaną komputerowo bezszynową operację ortognatyczną szczęki z przewidywalnymi wynikami. W ostatnich badaniach wykorzystano więcej niż jeden projekt osteosyntezy PS. Niemniej jednak, który projekt jest lepszy od drugiego, jest tematem, który należy jeszcze rozwiązać. Albo jednoczęściowe urządzenie mocujące obejmujące długość osteotomii Le Fort 1, albo mocowanie może być zapewnione przez więcej niż jedno urządzenie umieszczone na przyporach nośnych. Wyższość 4 płytek mocujących konkretnych pacjentów w porównaniu z innymi zostanie określona po ocenie wielu wyników, w tym dokładności, czasu śródoperacyjnego, powikłań pooperacyjnych.

Celem jest zrobienie kroku w kierunku określenia, który projekt jest najlepszy do wykonywania bezszynowej chirurgii ortognatycznej szczęki pod względem dokładności i najmniejszych komplikacji w korekcji powszechnych deformacji twarzoczaszki.

Oprócz oceny dokładności, dwa różne projekty zostaną porównane pod względem czasu operacji i powikłań pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11835
        • Faculty of Oral and Dental Medicine, Future Univerisity in Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci ze zniekształceniami zębowo-twarzowymi: klasa szkieletowa 2, klasa 3, pionowy nadmiar szczęki, asymetria twarzy.
  • Pacjent poszukujący ostatecznej korekcji chirurgicznej szczęki lub obu szczęk i odmawiający kamuflażu ortodontycznego.
  • Pacjent, który ma otrzymać nieodcinkową osteotomię Le Fort I w ramach operacji ortognatycznej.
  • Wiek pacjenta co najmniej 18 lat
  • Wysoce zmotywowani pacjenci.
  • Dobra higiena jamy ustnej.
  • Pacjenci chętni do obserwacji, za świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z problemami medycznymi, którzy nie nadają się do znieczulenia ogólnego
  • Ciąża
  • pacjent miał znaną alergię na tytan
  • Pacjenci z chorobami, które mogą utrudniać gojenie się kości lub tkanek miękkich.
  • Pacjenci z miejscową patologią, która może zakłócać gojenie się kości.
  • Pacjent po wcześniejszej operacji szczęki ze sprzętem, który może zagrozić dokładności wirtualnego planowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chirurgia ortognatyczna szczęki przy użyciu osteosyntezy specyficznej dla 4 pacjentów (4 płytki)
Procedura: Chirurgia ortognatyczna szczęki przy użyciu osteosyntezy specyficznej dla 4 pacjentów (4 płytki)
Chirurgia ortognatyczna szczęki przy użyciu osteosyntezy specyficznej dla 4 pacjentów (4 płytki)
Brak interwencji: Chirurgia ortognatyczna szczęki przy użyciu osteosyntezy specyficznej dla 2 pacjentów (2 płytki)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność
Ramy czasowe: 1 tydzień
Podstawowym wynikiem będzie dokładność pozycjonowania repozycjonowanej szczęki, która zostanie zmierzona za pomocą tomografii komputerowej poprzez nałożenie pooperacyjnego odcinka szczęki uzyskanego z 1-tygodniowego tomografii komputerowej z planowanym, a różnica zostanie obliczona w mm.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Future University in Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • (25)11-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Le Fort; I

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj