Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LeFort I -osteotomiakiinnityksen tarkkuus käyttämällä kahta levyä verrattuna neljän levyn potilaskohtaiseen osteosynteesiin

perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Waleed Hossam Mohamed Sabri Ibrahim, Future University in Egypt

LeFort I -osteotomiakiinnityksen tarkkuus käyttämällä kahta levyä verrattuna neljän levyn potilaskohtaiseen osteosynteesiin. Satunnaistettu kliininen tutkimus

Virtuaalinen kirurginen suunnittelu (VSP) on parantanut merkittävästi monia suu- ja leukakirurgian näkökohtia. Erittäin tärkeä näkökohta on kirurginen tarkkuus ja leikkaussuunnitelman tarkka siirto leikkaussaliin sekä leikkausajan lyhentäminen. Perinteisellä ortognaattisen kirurgian hoidon suunnittelulla, vaikka se on osoittautunut luotettavaksi, on monia haittoja. Tietokoneohjattua lastatonta yläleuan ortognaattista leikkausta on viime aikoina tehty ennustettavissa olevin tuloksin. Viimeaikaisissa kokeissa on käytetty useampaa kuin yhtä PS-osteosynteesin mallia. Siitä huolimatta, mikä muotoilu on muita parempi, on aihe, jota ei vielä käsitellä. Joko yksiosainen kiinnityslaite, joka kattaa Le Fort 1 -osteotomia, tai kiinnitys voidaan toteuttaa useammalla kuin yhdellä laitteella, joka on sijoitettu kantaviin tukipintoihin. Neljän kiinnityspotilaskohtaisen levyn paremmuus muihin verrattuna määritetään arvioimalla monia tuloksia, mukaan lukien tarkkuus, leikkausaika ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.

Tavoitteena on ottaa askel kohti sen määrittämistä, mikä malli on paras lastottoman yläleuan ortognaattisen leikkauksen suorittamiseen tarkkuuden ja vähiten komplikaatioiden suhteen vallitsevien hampaiden kasvojen epämuodostumien korjaamiseen.

Tarkkuuden arvioinnin lisäksi kahta eri mallia verrataan leikkausajan ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11835
        • Faculty of Oral and Dental Medicine, Future Univerisity in Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on hampaiden epämuodostumia: luustoluokka 2, luokka 3, pystysuora yläleuan ylimäärä, kasvojen epäsymmetria.
  • Potilas hakee lopullista yläleuan tai kaksileuan kirurgista korjausta ja kieltäytyy ortodontisesta naamioinnista.
  • Potilaalle on määrä tehdä ei-segmentaalinen Le Fort I -osteotomia osana ortognaattista leikkaustaan.
  • Potilaan ikä vähintään 18 vuotta
  • Erittäin motivoituneita potilaita.
  • Hyvä suuhygienia.
  • Potilaat, jotka ovat halukkaita seurantaan tietoisella suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, jotka lunastavat kelpaamattomia yleisanestesiaan
  • Raskaus
  • potilaalla oli tunnettu allergia titaanille
  • Potilaat, joilla on sairauksia, jotka voivat vaarantaa luun tai pehmytkudosten paranemisen.
  • Potilaat, joilla on paikallinen patoosi, joka voi häiritä luun paranemista.
  • Potilaalla, jolla on aikaisempi leukaleikkaus ja jolla on laitteisto, joka voi vaarantaa virtuaalisen suunnittelun tarkkuuden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leuan ortognaattinen leikkaus, jossa käytetään 4 potilaskohtaista osteosynteesiä (4-levyä)
Leuan ortognaattinen leikkaus, jossa käytetään 4 potilaskohtaista osteosynteesiä (4-levyä)
Ei väliintuloa: Leuan ortognaattinen leikkaus, jossa käytetään 2 potilaskohtaista osteosynteesiä (2-levyä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus
Aikaikkuna: 1 viikko
Ensisijainen tulos on uudelleen asetetun yläleuan asennon tarkkuus, joka mitataan TT-skannauksella asettamalla 1 viikon leikkauksen jälkeisestä TT:stä saatu postoperatiivinen yläleuan segmentti suunnitellun kanssa ja ero lasketaan millimetreinä.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • (25)11-2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Le Fort; minä

3
Tilaa