Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto degli effetti del blocco del nervo soprascapolare e dell'iniezione intrarticolare della spalla

11 giugno 2023 aggiornato da: Ayse Gulsen Dogan, Hitit University

Confronto degli effetti del blocco del nervo soprascapolare guidato dall'ecografia e dell'iniezione intra-articolare della spalla sul dolore, sullo stato funzionale e sul range di movimento nei pazienti con capsulite adesiva; Esperimento casuale controllato

Obiettivi: In questo studio, abbiamo mirato a confrontare l'efficacia del blocco del nervo soprascapolare ecoguidato e del trattamento con iniezione intra-articolare della spalla in termini di mobilità articolare, dolore e stato funzionale nei pazienti con capsulite adesiva (AC).

Pazienti e metodi: 60 pazienti AC sono stati inclusi nel nostro studio. I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi secondo il metodo della busta sigillata. Nella valutazione dei pazienti prima dell'iniezione, sono state registrate informazioni su età, sesso, indice di massa corporea (BMI), occupazione, istruzione, durata del disturbo, lato sintomatico e mano dominante. Nel primo gruppo, 2 ml di 40 mg di triamcinolone acetonide e 4 ml di iniezione di lidocaina all'1% sono stati miscelati con il metodo di approccio posteriore nell'articolazione della spalla sotto la guida dell'ecografia (USG). Il secondo gruppo è stato sottoposto a iniezione di blocco del nervo soprascapolare (SSNB) con 2 ml di 40 mg di triamcinolone acetonide e 4 ml di lidocaina all'1% sotto guida USG. I punteggi della gamma di movimento della spalla (ROM), della scala analogica visiva (VAS) e dell'indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI) sono stati confrontati prima dell'iniezione, il decimo giorno dopo l'iniezione e il terzo mese dopo l'iniezione.

Conclusione: come risultato del nostro studio, sebbene sia stato osservato che entrambi i metodi hanno fornito miglioramenti nel processo di trattamento, il miglioramento significativo nel gruppo SSNB indica che si tratta di un metodo di trattamento più affidabile nel trattamento AC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel nostro studio sono stati inclusi sessanta pazienti AC che si sono rivolti al nostro Ambulatorio di Ortopedia-Traumatologia e Medicina Fisica-Riabilitazione. Lo studio è stato approvato dal comitato etico per la ricerca clinica dell'Università di Hitit (numero di decisione: 2023-56). È stato ottenuto un consenso scritto ben informato da tutti i partecipanti secondo i principi della Dichiarazione di Helsinki. Pazienti con una fascia di età compresa tra 18 e 65 anni, adattandosi al programma di trattamento da applicare, con diagnosi di AC unilaterale in stadio 2-3, nessun trauma alla spalla negli ultimi 3 mesi, nessuna iniezione alla spalla, nessun disturbo emorragico, nessuna storia di malignità , malattie infiammatorie e ictus sono stati inclusi nello studio. I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi secondo il metodo della busta sigillata. Nella valutazione dei pazienti prima dell'iniezione, sono state registrate informazioni su età, sesso, indice di massa corporea (BMI), occupazione, istruzione, durata del disturbo, lato sintomatico e mano dominante. Le iniezioni sono state fatte ai pazienti dal ricercatore fisiatra e anestesista sotto la guida del dispositivo USG portatile Logiq V2. Nel primo gruppo, 2 ml di 40 mg di triamcinolone acetonide e 4 ml di iniezione di lidocaina all'1% sono stati miscelati con il metodo di approccio posteriore nell'articolazione della spalla sotto la guida di USG. Il secondo gruppo è stato sottoposto a iniezione di blocco del nervo soprascapolare con 2 ml di 40 mg di triamcinolone acetonide e 4 ml di lidocaina all'1% sotto guida USG. Inoltre, a entrambi i gruppi sono stati dati esercizi con il pendolo e con le dita a scala come programma di esercizi a casa. I punteggi della gamma di movimento della spalla (ROM), della scala analogica visiva (VAS) e dell'indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI) sono stati confrontati prima dell'iniezione, il decimo giorno dopo l'iniezione e il terzo mese dopo l'iniezione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Çorum, Tacchino, 19030
        • Hitit University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

stadio unilaterale 2-3 AC

  • nessun trauma alla spalla negli ultimi 3 mesi
  • niente iniezioni alla spalla
  • nessun disturbo emorragico
  • nessuna storia di malignità
  • nessuna storia di malattia infiammatoria

Criteri di esclusione:

  • malignità
  • malattia infiammatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: blocco della verve soprascapolare
2 ml di 40 mg di triamcinolone acetonide e 4 ml di lidocaina all'1%.
Droga: 2 ml di 40 mg di triamcinolone acetonide e 4 ml di lidocaina all'1%.
blocco del nervo soprascapolare ecoguidato e iniezione intra-articolare della spalla
Altri nomi:
  • iniezione intra-articolare della spalla
Sperimentale: iniezione intraarticolare della spalla
2 ml di 40 mg di triamcinolone acetonide e 4 ml di lidocaina all'1%.
Droga: 2 ml di 40 mg di triamcinolone acetonide e 4 ml di lidocaina all'1%.
blocco del nervo soprascapolare ecoguidato e iniezione intra-articolare della spalla
Altri nomi:
  • iniezione intra-articolare della spalla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni rispetto al basale del dolore su The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) al decimo giorno dopo l'iniezione
Lasso di tempo: basale e il decimo giorno dopo l'iniezione
SPADI è un questionario valido e affidabile utilizzato nei disturbi della spalla. I possibili punteggi vanno da 0 (nessun dolore) a 100 (forte dolore alla spalla) = Variazioni il decimo giorno dopo l'iniezione al basale
basale e il decimo giorno dopo l'iniezione
L'efficacia del blocco del nervo soprascapolare sul dolore è superiore a quella intra-articolare
Lasso di tempo: tra prima del trattamento e il decimo giorno dopo l'iniezione
Dolore alla spalla e indice di disabilità
tra prima del trattamento e il decimo giorno dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hitit University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

24 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2023

Primo Inserito (Stimato)

19 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-56
  • Deniz İpek (Altro identificatore: Hitit University)
  • Mehmet Yalvaç (Altro identificatore: Hitit University)
  • Murat Doğan (Altro identificatore: Hitit University)
  • Abdulrahim Dündar (Altro identificatore: Hitit University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Confronto degli effetti del blocco del nervo soprascapolare guidato dall'ecografia e dell'iniezione intra-articolare della spalla sul dolore, sullo stato funzionale e sul range di movimento nei pazienti con capsulite adesiva; esperimento casuale controllato

Periodo di condivisione IPD

21/01/2023-24/05/2023

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 2 ml di 40 mg di triamcinolone acetonide e 4 ml di lidocaina all'1%.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Poland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi