Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szuprascapuláris idegblokk és az intraartikuláris váll injekció hatásának összehasonlítása

2023. június 11. frissítette: Ayse Gulsen Dogan, Hitit University

Az ultrahanggal vezérelt szuprascapuláris idegblokk és az intraartikuláris váll-injekció fájdalomra, funkcionális állapotra és mozgási tartományra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása adhezív kapszulitiszben szenvedő betegeknél; Randomizált, ellenőrzött próba

Célkitűzések: Ebben a vizsgálatban az volt a célunk, hogy összehasonlítsuk az ultrahanggal vezérelt suprascapularis idegblokk és az intraartikuláris váll injekciós kezelés hatékonyságát az ízületi mozgástartomány, fájdalom és funkcionális állapot tekintetében adhezív capsulitisben (AC) szenvedő betegeknél.

Betegek és módszerek: Vizsgálatunkba 60 AC beteget vontunk be. A betegeket a zárt borítékos módszer szerint véletlenszerűen két csoportba soroltuk. Az injekció beadása előtti értékelése során a betegek életkorát, nemét, testtömeg-indexét (BMI), foglalkozását, iskolai végzettségét, a panaszok időtartamát, a tüneti oldal és a domináns kéz adatait rögzítettük. Az első csoportban 2 ml 40 mg triamcinolon-acetonidot és 4 ml 1%-os lidokain injekciót kevertek a vállízületbe hátsó megközelítéssel ultrahang (USG) irányítása mellett. A második csoport 2 ml 40 mg triamcinolon-acetoniddal és 4 ml 1%-os lidokainnal suprascapuláris idegblokk (SSNB) injekciót kapott USG irányítása mellett. A váll mozgástartományát (ROM), a vizuális analóg skála (VAS) és a vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) pontszámait összehasonlították az injekció beadása előtt, az injekció utáni tizedik napon és az injekció beadását követő harmadik hónapban.

Következtetés: Vizsgálatunk eredményeként, bár megfigyelhető volt, hogy mindkét módszer javított a kezelési folyamaton, az SSNB csoportban tapasztalt jelentős javulás azt jelzi, hogy ez egy megbízhatóbb kezelési módszer az AC kezelésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálatunkba hatvan AC beteget vontunk be, akik Ortopédia-Traumatológia és Fizikai orvos-Rehabilitációs Ambulanciánkra jelentkeztek. A vizsgálatot a Hitit Egyetem Klinikai Kutatási Etikai Bizottsága hagyta jóvá (határozat száma: 2023-56). A Helsinki Nyilatkozat elveinek megfelelően minden résztvevőtől jól tájékozott írásos beleegyezést kaptak. 18-65 év közötti, az alkalmazandó kezelési programhoz alkalmazkodó, egyoldalú 2-3 AC stádiumú betegek diagnosztizálása, az elmúlt 3 hónapban nem volt válltrauma, nincs vállinjekció, nincs vérzési rendellenesség, nincs kórelőzményében rosszindulatú daganat gyulladásos betegséget és stroke-ot vontak be a vizsgálatba. A betegeket a zárt borítékos módszer szerint véletlenszerűen két csoportba soroltuk. Az injekció beadása előtti értékelése során a betegek életkorát, nemét, testtömeg-indexét (BMI), foglalkozását, iskolai végzettségét, a panaszok időtartamát, a tüneti oldal és a domináns kéz adatait rögzítettük. Az injekciókat a fiziáter és aneszteziológus kutató végezte a betegeknek Logiq V2 hordozható USG készülék irányítása mellett. Az első csoportban 2 ml 40 mg triamcinolon-acetonidot és 4 ml 1%-os lidokain injekciót kevertek a vállízületbe az USG irányítása alatt posterior megközelítéssel. A második csoportban 2 ml 40 mg triamcinolon-acetoniddal és 4 ml 1%-os lidokainnal szuprascapuláris idegblokk injekciót kaptak USG irányítása mellett. Ezen kívül inga és létra-ujj gyakorlatokat is kaptak mindkét csoport otthoni edzésprogramként. A váll mozgástartományát (ROM), a vizuális analóg skála (VAS) és a vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) pontszámait összehasonlították az injekció beadása előtt, az injekció utáni tizedik napon és az injekció beadását követő harmadik hónapban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Çorum, Pulyka, 19030
        • Hitit University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

egyoldalú stádium 2-3 AC

  • nem volt válltrauma az elmúlt 3 hónapban
  • nincs váll injekció
  • nincs vérzési rendellenesség
  • nincs rosszindulatú daganat a kórelőzményében
  • nincs a kórelőzményében gyulladásos betegség

Kizárási kritériumok:

  • rosszindulatú daganat
  • gyulladásos betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: suprascapularis verve blokk
2 ml 40 mg triamcinolon-acetonid és 4 ml 1%-os lidokain
Drog: 2 ml 40 mg triamcinolon-acetonid és 4 ml 1%-os lidokain
ultrahanggal vezérelt suprascapularis idegblokk és intraartikuláris váll injekció
Más nevek:
  • intraartikuláris váll injekció
Kísérleti: intraartikuláris váll injekció
2 ml 40 mg triamcinolon-acetonid és 4 ml 1%-os lidokain
Drog: 2 ml 40 mg triamcinolon-acetonid és 4 ml 1%-os lidokain
ultrahanggal vezérelt suprascapularis idegblokk és intraartikuláris váll injekció
Más nevek:
  • intraartikuláris váll injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a fájdalom kiindulási értékéhez képest a vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) szerint az injekció beadását követő tizedik napon
Időkeret: az injekció beadását követő tizedik napon
A SPADI egy érvényes és megbízható kérdőív, amelyet a vállbetegségek kezelésére használnak. A lehetséges pontszámok 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (erős vállfájdalom) terjednek = változások az injekció beadása utáni tizedik napon
az injekció beadását követő tizedik napon
A suprascapularis idegblokk fájdalomcsillapító hatása nagyobb, mint az intraartikuláris
Időkeret: a kezelés előtt és az injekció beadását követő tizedik napon
Vállfájdalom és rokkantsági index
a kezelés előtt és az injekció beadását követő tizedik napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hitit University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 11.

Első közzététel (Becsült)

2023. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-56
  • Deniz İpek (Egyéb azonosító: Hitit University)
  • Mehmet Yalvaç (Egyéb azonosító: Hitit University)
  • Murat Doğan (Egyéb azonosító: Hitit University)
  • Abdulrahim Dündar (Egyéb azonosító: Hitit University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ultrahanggal vezérelt suprascapularis idegblokk és az intraartikuláris váll-injekció fájdalomra, funkcionális állapotra és mozgástartományra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása adhezív capsulitisben szenvedő betegeknél; randomizált, kontrollált vizsgálat

IPD megosztási időkeret

2023.01.21-2023.05.24

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ragasztó kapszulitisz

Klinikai vizsgálatok a 2 ml 40 mg triamcinolon-acetonid és 4 ml 1%-os lidokain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel