Efficacia del suonare l'armonica nel migliorare la funzione polmonare tra i pazienti con BPCO

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una condizione evitabile e curabile caratterizzata da sintomi respiratori cronici e ostruzione delle vie aeree, principalmente a causa di anomalie delle vie aeree e/o alveolari dovute a elementi tossici. A causa dell'elevata prevalenza e mortalità della BPCO, la sua prevenzione e il suo trattamento rappresentano una sfida globale per la salute pubblica che deve essere affrontata.

La riabilitazione polmonare (PR) è considerata una pietra angolare della gestione della BPCO perché migliora efficacemente la tolleranza all'esercizio, la dispnea indotta dall'esercizio, l'affaticamento e la qualità della vita correlata alla salute. L'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) svolge un ruolo importante nelle PR. Gli studi suggeriscono che suonare l'armonica può emulare l'allenamento dei muscoli inspiratori, migliorando la funzione polmonare nei pazienti con BPCO. Inoltre, come approccio di musicoterapia, suonare l'armonica può alleviare il disagio emotivo spesso visto in questi individui.

Tuttavia, gli studi esistenti non hanno fornito prove solide a sostegno dell'efficacia dell'armonica nel migliorare gli esiti di salute dei pazienti con BPCO a causa di limitazioni come piccole dimensioni del campione, disegni di studi non sperimentali, risultati incompleti e brevi durate dell'intervento. Non è chiaro se suonare l'armonica possa migliorare la salute fisiologica e psicologica dei pazienti affetti da BPCO.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare se suonare l'armonica può aumentare la funzione polmonare dei pazienti con BPCO rispetto a quelli che ricevono solo cure PR di base nel gruppo di controllo. L'obiettivo secondario è indagare se suonare l'armonica può migliorare altri risultati relativi ad aspetti fisici e psicologici, come l'autoefficacia, la qualità della vita, la conformità all'allenamento e il disagio emotivo.

Metodi:

Questo è un RCT monocentrico con un intervento a basso rischio.

Verranno reclutati pazienti con diagnosi di BPCO, sulla base dei criteri della Global Initiative for Lung Disease (GOLD). Verranno quindi assegnati in modo casuale a due gruppi: il gruppo di combinazione di armonica e il gruppo di assistenza PR di base.

I dettagli dei trattamenti in entrambi i gruppi sono forniti nella sezione di intervento.

Al basale e sei mesi dopo l'intervento, i ricercatori raccoglieranno valutazioni cliniche tra cui:

Funzionalità polmonare (i test di laboratorio sulla funzionalità polmonare verranno eseguiti solo al basale e sei mesi dopo l'intervento) Attività fisica Sintomi Qualità della vita Benessere psicologico (concentrandosi su depressione e ansia) Autoefficacia Fatica Conformità e soddisfazione auto-riportate Le misure di esito essere dettagliato nella sezione successiva.

FEV1%pred è un indicatore di esito comunemente utilizzato nella PR ed è adatto per la stima della dimensione del campione. Secondo risultati di studi simili, la differenza minima (miniDIFF) tra i gruppi è 15,78, con una deviazione standard (DS) di base di 21,2. Dato un livello di significatività a due code di 0,05 e una potenza dell'80%, ogni gruppo richiede un minimo di 50 partecipanti. Con un tasso di abbandono del 25%, saranno arruolati circa 134 pazienti (67 per gruppo).

La valutazione statistica verrà eseguita utilizzando il programma SPSS 21.0. L'approccio intent-to-treat (ITT) sarà adottato per l'analisi dei dati.