- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06001424
Effetto del Life Kinetik Training sulla coordinazione degli arti inferiori nei pazienti atassici
18 agosto 2023 aggiornato da: heba ahmed khalifa, Cairo University
La coordinazione è essenziale per lo svolgimento della maggior parte delle attività motorie quotidiane.
I problemi di coordinazione sono comuni nei pazienti con SM.
Uno dei sintomi più comunemente riportati è la dismetria (atassia degli arti).
Si pensa che l'atassia si verifichi in circa l'80% dei pazienti affetti da SM.
Porta a limitazioni nelle attività della vita quotidiana.
Scopo dello studio: indagare l'effetto dell'allenamento cinetico di vita sulla coordinazione degli arti inferiori nei pazienti affetti da SM con atassia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi: Trenta pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente (RRMS) di entrambi i sessi con sintomi atassici, saranno reclutati dalla clinica specializzata in sclerosi multipla nel dipartimento di Neurologia, Facoltà di Medicina, Università del Cairo con punteggio EDSS compreso tra 2 e 4 e punteggio SARA sarà compreso tra 1 e 10. Il test di coordinazione motoria degli arti inferiori (LEMOCOT) sarà utilizzato per valutare la coordinazione motoria degli arti inferiori.
Saranno assegnati casualmente in due gruppi uguali; il gruppo di controllo (GI) riceverà un programma di terapia fisica selezionato e il gruppo di studio (GII) riceverà lo stesso programma di (GI) oltre all'allenamento cinetico della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SM di entrambi i sessi
- L'età dei pazienti sarà compresa tra i 20 ei 45 anni
- Punteggio EDSS (Expanded Disability Scale) che va da "due" a "quattro"
Criteri di esclusione:
- Pazienti con atassia causata da altra causa piuttosto che da SM
- I pazienti con altre malattie neurologiche o deformità ortopediche possono influenzare il movimento
- Pazienti con malattie cardiovascolari e polmonari che rendono l'esercizio non sicuro
- Pazienti con compromissione cognitiva o disturbi psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo di studio
riceverà un programma di terapia fisica oltre all'allenamento cinetico di vita.
|
Esercizi di Frenkel per l'arto inferiore, Facilitazione neuromuscolare propriocettiva per l'arto superiore sotto forma di stabilizzazione ritmica
Un allenamento multimodale che combina compiti coordinativi, cognitivi e visivi.
|
Comparatore attivo: controllo
riceverà il programma di terapia fisica
|
Esercizi di Frenkel per l'arto inferiore, Facilitazione neuromuscolare propriocettiva per l'arto superiore sotto forma di stabilizzazione ritmica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Test di coordinazione motoria degli arti inferiori (LEMOCOT)
Lasso di tempo: alla base
|
test per valutare la coordinazione degli arti inferiori
|
alla base
|
Test di coordinazione motoria degli arti inferiori (LEMOCOT)
Lasso di tempo: post intervento (dopo un mese)
|
test per valutare la coordinazione degli arti inferiori
|
post intervento (dopo un mese)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Test dei quattro passi quadrati (FSST)
Lasso di tempo: alla base
|
test per valutare l'equilibrio dinamico
|
alla base
|
Test dei quattro passi quadrati (FSST)
Lasso di tempo: post intervento (dopo un mese)
|
test per valutare l'equilibrio dinamico
|
post intervento (dopo un mese)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Moshera H Darwish, Prf. Dr, Professor of Physical therapy for Neurology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
29 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/001987
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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