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Impatto educativo sulla riabilitazione dei pazienti ospedalizzati con broncopneumopatia cronica ostruttiva.

31 agosto 2023 aggiornato da: Renata Borys, University of Rzeszow

L'impatto dell'educazione sulla riabilitazione dei pazienti ospedalizzati a causa di broncopneumopatia cronica ostruttiva.

La ricerca prevista consentirà di valutare gli effetti della riabilitazione utilizzando due modelli di riabilitazione polmonare: convenzionale e integrato con un programma educativo per i pazienti ricoverati per broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dimensione del gruppo pianificato è di 100 pazienti con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e ricoverati in ospedale a causa di una riacutizzazione. La popolazione data è stata calcolata in base al calcolatore di campionamento, considerando i seguenti parametri: dimensione della frazione, livello di confidenza ed errore massimo.

I pazienti idonei saranno divisi in modo casuale in due gruppi: un gruppo di studio (50 pazienti) sottoposto a riabilitazione polmonare integrata con un programma educativo e un gruppo di controllo (50 pazienti) sottoposto a riabilitazione polmonare convenzionale.

I pazienti di entrambi i gruppi verranno inseriti in un programma riabilitativo di 14 giorni (dal lunedì al sabato). I trattamenti e le terapie verranno continuati per un massimo di due ore al giorno. Il programma verrà applicato individualmente a ciascun paziente, compresi esercizi attivi e assistiti, esercizi efficaci per la tosse, respirazione a labbra increspate, esercizi di pressione espiratoria positiva, esercizi per rafforzare il diaframma e i muscoli intercostali ed esercizi cardiopolmonari. I pazienti del gruppo di studio verranno inoltre sottoposti a un'educazione quotidiana utilizzando una brochure originale contenente informazioni sui benefici di un'attività fisica adeguatamente adattata, consigli pratici sulle tecniche di disostruzione delle vie aeree o sull'esercizio fisico e fattori di rischio per l'esacerbazione della BPCO.

Il test verrà eseguito tre volte: prima dell'inizio della riabilitazione, dopo aver completato il programma riabilitativo, e il follow-up dopo due mesi dalla fine del ricovero per valutare gli effetti a lungo termine. Dopo la fine dello studio, anche le persone del gruppo di controllo verranno sottoposte a formazione.

Le condizioni dei pazienti e gli effetti della riabilitazione saranno valutati utilizzando le seguenti misure:

  • Capacità polmonari dinamiche (spirometria)
  • Saturazione di ossigeno e frequenza cardiaca (pulsossimetro)
  • Equilibrio acido-base (gasometria)
  • Tolleranza all'esercizio (test del cammino di 6 minuti)
  • Fatica (scala Borg modificata)
  • Prestazioni fisiche (test di idoneità funzionale di Fullerton)
  • Valutazione della dispnea (scala della dispnea MRC)
  • Qualità della vita (WHOQOL-BREF)
  • Ansia e depressione (scala HADS)
  • Attività della vita quotidiana (scala Lawton IADL)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Renata Borys, MSc
  • Numero di telefono: +48 784 016 220
  • Email: rborys@ur.edu.pl

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Rzeszów, Polonia, 35-959
        • University of Rzeszów
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia polmonare cronica ostruttiva diagnosticata in fase di esacerbazione
  • Stadio moderato (II) della malattia
  • Indipendenza nelle attività fondamentali della vita quotidiana (oltre 86 punti della scala Barthel)
  • Età 55 anni fino a 70 anni
  • Nessun supporto respiratorio aggiuntivo (e.a. macchina per bypass cardiopolmonare, ventilatore)
  • Consenso informato e volontario a partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva in remissione
  • Stadi I, III e IV della malattia: forme con ostruzione lieve, grave e molto grave
  • Ricovero in terapia intensiva, attuale stato di salute che impedisce la partecipazione allo studio
  • Età sotto i 55 anni e oltre i 70 anni
  • Deficit cognitivi che compromettono la capacità di comprendere ed eseguire comandi
  • Concomitanti malattie oncologiche, neurologiche, ortopediche e psichiatriche possono influenzare le funzioni circolatorie e respiratorie, l'efficienza funzionale, la qualità della vita e lo stato emotivo delle persone esaminate.
  • Mancato completamento di un programma riabilitativo di 14 giorni
  • Mancanza di consenso informato e volontario per partecipare alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma educativo e riabilitazione polmonare
Riabilitazione polmonare convenzionale abbinata ad un programma educativo originale.
Altro: Programma educativo
I pazienti in un gruppo di studio parteciperanno al programma educativo quotidiano utilizzando una brochure originale contenente informazioni sui benefici di un'attività fisica adeguatamente adattata, consigli pratici sulle tecniche di disostruzione delle vie aeree o sull'esercizio fisico e fattori di rischio per l'esacerbazione della BPCO.
Altro: Riabilitazione polmonare
I pazienti parteciperanno ad un programma riabilitativo di 14 giorni (dal lunedì al sabato). I trattamenti e le terapie verranno continuati per un massimo di due ore al giorno. Il programma verrà applicato individualmente a ciascun paziente e comprende esercizi attivi e assistiti, esercizi efficaci per la tosse, respirazione a labbra increspate, esercizi di pressione espiratoria positiva, esercizi per rafforzare il diaframma e i muscoli intercostali ed esercizi cardiopolmonari.
Altro: Riabilitazione polmonare
Riabilitazione polmonare convenzionale
Altro: Riabilitazione polmonare
I pazienti parteciperanno ad un programma riabilitativo di 14 giorni (dal lunedì al sabato). I trattamenti e le terapie verranno continuati per un massimo di due ore al giorno. Il programma verrà applicato individualmente a ciascun paziente e comprende esercizi attivi e assistiti, esercizi efficaci per la tosse, respirazione a labbra increspate, esercizi di pressione espiratoria positiva, esercizi per rafforzare il diaframma e i muscoli intercostali ed esercizi cardiopolmonari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità polmonari dinamiche (spirometria)
Lasso di tempo: Primo esame – prima dell'inizio degli interventi
Le misurazioni verranno eseguite con spirometro certificato e i parametri analizzati saranno la Capacità Vitale Forzata (FVC) e il Volume Espiratorio Forzato in 1 Secondo (FEV1) misurato in litri [L].
Primo esame – prima dell'inizio degli interventi
Capacità polmonari dinamiche (spirometria)
Lasso di tempo: Secondo esame: alla fine del programma riabilitativo di 14 giorni
Le misurazioni verranno eseguite con spirometro certificato e i parametri analizzati saranno la Capacità Vitale Forzata (FVC) e il Volume Espiratorio Forzato in 1 Secondo (FEV1) misurato in litri [L].
Secondo esame: alla fine del programma riabilitativo di 14 giorni
Indice di Tiffeneau-Pinelli modificato (spirometria)
Lasso di tempo: Primo esame – prima dell'inizio degli interventi
La misurazione verrà eseguita con spirometro certificato e il parametro analizzato sarà il rapporto tra il volume espiratorio forzato in 1 secondo e la capacità vitale forzata (rapporto FEV1/FVC) presentato come frazione decimale.
Primo esame – prima dell'inizio degli interventi
Indice di Tiffeneau-Pinelli modificato (spirometria)
Lasso di tempo: Secondo esame: alla fine del programma riabilitativo di 14 giorni
La misurazione verrà eseguita con spirometro certificato e il parametro analizzato sarà il rapporto tra il volume espiratorio forzato in 1 secondo e la capacità vitale forzata (rapporto FEV1/FVC) presentato come frazione decimale.
Secondo esame: alla fine del programma riabilitativo di 14 giorni
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Primo esame – prima dell'inizio degli interventi
Le misurazioni verranno eseguite con pulsossimetro e il parametro analizzato sarà la saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria (SpO2, percentuale di ossigeno nel sangue dei pazienti).
Primo esame – prima dell'inizio degli interventi
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Secondo esame: alla fine del programma riabilitativo di 14 giorni
Le misurazioni verranno eseguite con pulsossimetro e il parametro analizzato sarà la saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria (SpO2, percentuale di ossigeno nel sangue dei pazienti).
Secondo esame: alla fine del programma riabilitativo di 14 giorni
Pulsazioni
Lasso di tempo: Primo esame – prima dell'inizio degli interventi
Le misurazioni verranno eseguite con pulsossimetro e il parametro analizzato sarà il numero di battiti cardiaci dei pazienti al minuto.
Primo esame – prima dell'inizio degli interventi
Pulsazioni
Lasso di tempo: Secondo esame: alla fine del programma riabilitativo di 14 giorni
Le misurazioni verranno eseguite con pulsossimetro e il parametro analizzato sarà il numero di battiti cardiaci dei pazienti al minuto.
Secondo esame: alla fine del programma riabilitativo di 14 giorni
Equilibrio acido-base
Lasso di tempo: Primo esame – prima dell'inizio degli interventi
I risultati della gasometria verranno ricavati dalla documentazione medica dei pazienti. I parametri analizzati saranno la pressione dell'ossigeno (pO2) e la pressione dell'anidride carbonica (pCO2).
Primo esame – prima dell'inizio degli interventi
Equilibrio acido-base
Lasso di tempo: Secondo esame: alla fine del programma riabilitativo di 14 giorni
I risultati della gasometria verranno ricavati dalla documentazione medica dei pazienti. I parametri analizzati saranno la pressione dell'ossigeno (pO2) e la pressione dell'anidride carbonica (pCO2).
Secondo esame: alla fine del programma riabilitativo di 14 giorni
Tolleranza all'esercizio valutata mediante test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Primo esame – prima dell'inizio degli interventi
Il test verrà eseguito in un corridoio ospedaliero lungo 20 metri. Il paziente deve percorrere la distanza al proprio ritmo e ritmo, utilizzando ausili ortopedici (se necessario). Il paziente verrà informato che potrà interrompere il test in qualsiasi momento se lo riterrà necessario. Verrà analizzata la distanza percorsa in metri in 6 minuti.
Primo esame – prima dell'inizio degli interventi
Tolleranza all'esercizio valutata mediante test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Secondo esame: alla fine del programma riabilitativo di 14 giorni
Il test verrà eseguito in un corridoio ospedaliero lungo 20 metri. Il paziente deve percorrere la distanza al proprio ritmo e ritmo, utilizzando ausili ortopedici (se necessario). Il paziente verrà informato che potrà interrompere il test in qualsiasi momento se lo riterrà necessario. Verrà analizzata la distanza percorsa in metri in 6 minuti.
Secondo esame: alla fine del programma riabilitativo di 14 giorni
Valutazione delle prestazioni fisiche mediante test di idoneità funzionale di Fullerton
Lasso di tempo: Primo esame – prima dell'inizio degli interventi
Il test comprende la resistenza muscolare, la capacità aerobica, la flessibilità, l'agilità e la valutazione dell'equilibrio. Il test è composto da 6 attività: 1. Arm Curl Test (numero di flessioni dell'avambraccio in 30 secondi); 2. Back Scratch (la distanza tra le dita medie); 3. 30 Second Chair Stand (numero di posizioni in piedi in 30 secondi); 4. Sedia Sit-and-Reach ('+' se le dita possono raggiungere le dita dei piedi in posizione seduta, '-' se le dita non possono raggiungere le dita dei piedi in posizione seduta); 5. 8 - Foot Up-and-Go (tempo di camminata di 8 piedi); 6. Step-in-Place da 2 minuti (il numero di sollevamenti della gamba destra).
Primo esame – prima dell'inizio degli interventi
Valutazione delle prestazioni fisiche mediante test di idoneità funzionale di Fullerton
Lasso di tempo: Secondo esame: alla fine del programma riabilitativo di 14 giorni
Il test comprende la resistenza muscolare, la capacità aerobica, la flessibilità, l'agilità e la valutazione dell'equilibrio. Il test è composto da 6 attività: 1. Arm Curl Test (numero di flessioni dell'avambraccio in 30 secondi); 2. Back Scratch (la distanza tra le dita medie); 3. 30 Second Chair Stand (numero di posizioni in piedi in 30 secondi); 4. Sedia Sit-and-Reach ('+' se le dita possono raggiungere le dita dei piedi in posizione seduta, '-' se le dita non possono raggiungere le dita dei piedi in posizione seduta); 5. 8 - Foot Up-and-Go (tempo di camminata di 8 piedi); 6. Step-in-Place da 2 minuti (il numero di sollevamenti della gamba destra).
Secondo esame: alla fine del programma riabilitativo di 14 giorni
Valutazione della fatica utilizzando la scala di Borg modificata
Lasso di tempo: Primo esame – prima dell'inizio degli interventi
Verrà esaminata la fatica durante l'attività fisica e il livello di fatica sarà segnato su una scala da 1 (nessuna fatica) a 10 (fatica molto molto intensa).
Primo esame – prima dell'inizio degli interventi
Valutazione della fatica utilizzando la scala di Borg modificata
Lasso di tempo: Secondo esame: alla fine del programma riabilitativo di 14 giorni
Verrà esaminata la fatica durante l'attività fisica e il livello di fatica sarà segnato su una scala da 1 (nessuna fatica) a 10 (fatica molto molto intensa).
Secondo esame: alla fine del programma riabilitativo di 14 giorni
Valutazione della fatica utilizzando la scala di Borg modificata
Lasso di tempo: Terzo esame - due mesi dopo la dimissione dall'ospedale (follow-up)
Verrà esaminata la fatica durante l'attività fisica e il livello di fatica sarà segnato su una scala da 1 (nessuna fatica) a 10 (fatica molto molto intensa).
Terzo esame - due mesi dopo la dimissione dall'ospedale (follow-up)
Valutazione della dispnea con la scala della dispnea del Medical Research Council
Lasso di tempo: Primo esame – prima dell'inizio degli interventi
Il grado di dispnea percepita sarà segnato su una scala da 0 (nessuna dispnea) a 4 (dispnea a riposo).
Primo esame – prima dell'inizio degli interventi
Valutazione della dispnea con la scala della dispnea del Medical Research Council
Lasso di tempo: Secondo esame: alla fine del programma riabilitativo di 14 giorni
Il grado di dispnea percepita sarà segnato su una scala da 0 (nessuna dispnea) a 4 (dispnea a riposo).
Secondo esame: alla fine del programma riabilitativo di 14 giorni
Valutazione della dispnea con la scala della dispnea del Medical Research Council
Lasso di tempo: Terzo esame - due mesi dopo la dimissione dall'ospedale (follow-up)
Il grado di dispnea percepita sarà segnato su una scala da 0 (nessuna dispnea) a 4 (dispnea a riposo).
Terzo esame - due mesi dopo la dimissione dall'ospedale (follow-up)
Valutazione della qualità della vita utilizzando la scala della qualità della vita dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Primo esame – prima dell'inizio degli interventi
Valutazione della qualità della vita, della salute e di altri ambiti. La scala contiene 26 item, divisi in quattro ambiti: salute fisica (7 item), salute psicologica (6 item), relazioni sociali (3 item) e salute ambientale (8 item), nonché qualità generale della vita e salute generale ( 2 articoli). I pazienti esprimono quanto hanno sperimentato gli item nelle 2 settimane precedenti su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (per niente) a 5 (completamente). Il punteggio finale viene trasformato linearmente in una scala da 0 a 100, dove i punteggi più alti denotano una migliore qualità della vita.
Primo esame – prima dell'inizio degli interventi
Valutazione della qualità della vita utilizzando la scala della qualità della vita dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Secondo esame: alla fine del programma riabilitativo di 14 giorni
Valutazione della qualità della vita, della salute e di altri ambiti. La scala contiene 26 item, divisi in quattro ambiti: salute fisica (7 item), salute psicologica (6 item), relazioni sociali (3 item) e salute ambientale (8 item), nonché qualità generale della vita e salute generale ( 2 articoli). I pazienti esprimono quanto hanno sperimentato gli item nelle 2 settimane precedenti su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (per niente) a 5 (completamente). Il punteggio finale viene trasformato linearmente in una scala da 0 a 100, dove i punteggi più alti denotano una migliore qualità della vita.
Secondo esame: alla fine del programma riabilitativo di 14 giorni
Valutazione della qualità della vita utilizzando la scala della qualità della vita dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Terzo esame - due mesi dopo la dimissione dall'ospedale (follow-up)
Valutazione della qualità della vita, della salute e di altri ambiti. La scala contiene 26 item, divisi in quattro ambiti: salute fisica (7 item), salute psicologica (6 item), relazioni sociali (3 item) e salute ambientale (8 item), nonché qualità generale della vita e salute generale ( 2 articoli). I pazienti esprimono quanto hanno sperimentato gli item nelle 2 settimane precedenti su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (per niente) a 5 (completamente). Il punteggio finale viene trasformato linearmente in una scala da 0 a 100, dove i punteggi più alti denotano una migliore qualità della vita.
Terzo esame - due mesi dopo la dimissione dall'ospedale (follow-up)
Valutazione dell’ansia e della depressione utilizzando la scala HADS
Lasso di tempo: Primo esame – prima dell'inizio degli interventi
La scala è composta da 16 affermazioni a cui l'intervistato fa riferimento su una scala a quattro punti. Per misurare l'ansia e la depressione vengono utilizzate otto affermazioni, ciascuna delle quali è valutata su una scala da 0 a 3 punti. La soglia limite è di 7 punti per la depressione e 7 punti per l'ansia. Verrà analizzata l'intensità dell'umore depresso e dell'ansia.
Primo esame – prima dell'inizio degli interventi
Valutazione dell’ansia e della depressione utilizzando la scala HADS
Lasso di tempo: Secondo esame: alla fine del programma riabilitativo di 14 giorni
La scala è composta da 16 affermazioni a cui l'intervistato fa riferimento su una scala a quattro punti. Per misurare l'ansia e la depressione vengono utilizzate otto affermazioni, ciascuna delle quali è valutata su una scala da 0 a 3 punti. La soglia limite è di 7 punti per la depressione e 7 punti per l'ansia. Verrà analizzata l'intensità dell'umore depresso e dell'ansia.
Secondo esame: alla fine del programma riabilitativo di 14 giorni
Valutazione dell’ansia e della depressione utilizzando la scala HADS
Lasso di tempo: Terzo esame - due mesi dopo la dimissione dall'ospedale (follow-up)
La scala è composta da 16 affermazioni a cui l'intervistato fa riferimento su una scala a quattro punti. Per misurare l'ansia e la depressione vengono utilizzate otto affermazioni, ciascuna delle quali è valutata su una scala da 0 a 3 punti. La soglia limite è di 7 punti per la depressione e 7 punti per l'ansia. Verrà analizzata l'intensità dell'umore depresso e dell'ansia.
Terzo esame - due mesi dopo la dimissione dall'ospedale (follow-up)
Attività di valutazione della vita quotidiana utilizzando la scala Lawton Instrumental Activity of Daily Living (IADL).
Lasso di tempo: Primo esame – prima dell'inizio degli interventi
Test di indipendenza di vita, ovvero accertamento del funzionamento della famiglia da parte di una persona malata in base alla sua capacità di affrontare l'ambiente esterno o un'attività complessa come l'uso del telefono e garantendo le relative opportunità. Verrà analizzata la capacità di funzionamento di base nell'ambiente e ciascuno degli 8 elementi sarà valutato tricotomicamente (1 = incapace, 2 = necessita di assistenza, 3 = indipendente) e sommerà le otto risposte. Il punteggio totale finale varia da 8 (funzionamento basso, dipendente) a 24 (funzionalità elevata, indipendente).
Primo esame – prima dell'inizio degli interventi
Attività di valutazione della vita quotidiana utilizzando la scala Lawton Instrumental Activity of Daily Living (IADL).
Lasso di tempo: Secondo esame: alla fine del programma riabilitativo di 14 giorni
Test di indipendenza di vita, ovvero accertamento del funzionamento della famiglia da parte di una persona malata in base alla sua capacità di affrontare l'ambiente esterno o un'attività complessa come l'uso del telefono e garantendo le relative opportunità. Verrà analizzata la capacità di funzionamento di base nell'ambiente e ciascuno degli 8 elementi sarà valutato tricotomicamente (1 = incapace, 2 = necessita di assistenza, 3 = indipendente) e sommerà le otto risposte. Il punteggio totale finale varia da 8 (funzionamento basso, dipendente) a 24 (funzionalità elevata, indipendente).
Secondo esame: alla fine del programma riabilitativo di 14 giorni
Attività di valutazione della vita quotidiana utilizzando la scala Lawton Instrumental Activity of Daily Living (IADL).
Lasso di tempo: Terzo esame - due mesi dopo la dimissione dall'ospedale (follow-up)
Test di indipendenza di vita, ovvero accertamento del funzionamento della famiglia da parte di una persona malata in base alla sua capacità di affrontare l'ambiente esterno o un'attività complessa come l'uso del telefono e garantendo le relative opportunità. Verrà analizzata la capacità di funzionamento di base nell'ambiente e ciascuno degli 8 elementi sarà valutato tricotomicamente (1 = incapace, 2 = necessita di assistenza, 3 = indipendente) e sommerà le otto risposte. Il punteggio totale finale varia da 8 (funzionamento basso, dipendente) a 24 (funzionalità elevata, indipendente).
Terzo esame - due mesi dopo la dimissione dall'ospedale (follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rzeszow

Investigatori

  • Investigatore principale: Renata Borys, MSc, University of Rzeszów
  • Direttore dello studio: Agnieszka Guzik, A/Prof., University of Rzeszów
  • Cattedra di studio: Magdalena Kołodziej, PhD, University of Rzeszów

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • URzeszow/2023/06/0034/W

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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