Il significato clinico dell'espressione PD-1 dei linfociti T del sangue periferico e della distribuzione dei sottogruppi di cellule T.

Criterio di inclusione:

• Volontà di partecipare allo studio clinico, comprendere appieno ed essere informato sullo studio e firmare il modulo di consenso informato;
• Età compresa tra 18 e 75 anni, maschio o femmina;
• Soddisfare rigorosamente i criteri diagnostici clinici per il carcinoma epatocellulare (HCC), confermato dall'istologia o dalla citologia, con almeno una lesione che soddisfa i criteri RECIST 1.1 all'esame TC o MRI;
• Nessuna precedente terapia mirata, immunoterapia o chemioterapia sistemica per il cancro al fegato prima del ricovero;
• Child-Pugh A funzionalità epatica; Cancro al fegato della Barcelona Clinic (BCLC) stadio B o C;
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0-1;
• Funzione normale degli organi principali;
• Tempo di sopravvivenza previsto di almeno 12 settimane o più.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che non hanno precedentemente ricevuto un trattamento con Sintilimab o qualsiasi altro antagonista PD-L1 o PD-1;
• Pazienti con qualsiasi malattia autoimmune attiva o con una storia di malattia autoimmune o con una storia di immunodeficienza;
• Pazienti che richiedono l'uso di farmaci immunosoppressori;
• Anamnesi nota di allergia alla formulazione di Sintilimab o a qualsiasi altro componente della formulazione dell'anticorpo;
• Pazienti con altri tumori maligni.