Valutazione dell'efficacia antietà di due integratori alimentari

Criterio di inclusione :

• Soggetti femminili sani,
• Etnia caucasica,
• Età compresa tra 35 e 65 anni (potrebbero essere inclusi limiti di ±2 anni)
• Fototipi da I a III
• Soggetto con tono della pelle non uniforme (grado 1-3 - scala clinica interna)
• Soggetto con rughe visibili a zampe di gallina (≥2 secondo Skin Aging Atlas - Caucasico e Asiatico - Bazin Roland)
• Soggetto con lassità cutanea lieve-moderata a livello delle guance (grado 1-3 - scala clinica interna).
• Disponibilità a non assumere durante il periodo di studio prodotti diversi da quello in prova
• Soggetti iscritti al Servizio Sanitario Nazionale (SSN)
• Soggetti che attestano la veridicità dei dati personali comunicati all'investigatore
• Soggetti in grado di comprendere il linguaggio utilizzato nel centro investigativo e le informazioni fornite dall'investigatore
• Soggetti in grado di rispettare le istruzioni fornite dallo sperimentatore nonché in grado di rispettare i vincoli dello studio e i requisiti specifici
• La terapia farmacologica (ad eccezione della terapia farmacologica nei criteri di non inclusione) deve essere stabile per almeno un mese senza alcun cambiamento previsto o pianificato durante lo studio
• Impegno a non modificare la routine quotidiana o lo stile di vita
• Soggetti che non sono stati recentemente coinvolti in nessun altro studio simile (almeno un mese di wash-out)
• Soggetto sottoposto a terapia contraccettiva efficace (orale/non orale).
• Soggetti che accettano di non esporsi in modo intensivo ai raggi UV durante tutta la durata dello studio.
• Soggetto consapevole delle procedure dello studio e avendo sottoscritto il modulo di consenso informato e il modulo di informativa sulla privacy.

Criteri di esclusione:

• Il soggetto non soddisfa i criteri di inclusione,
• Soggetti con malattie acute o croniche in grado di interferire con l'esito dello studio o che siano considerate pericolose per il soggetto o incompatibili con i requisiti dello studio
• Soggetti che partecipano o intendono partecipare ad altri studi clinici
• Soggetti privati ​​della libertà con decisione amministrativa o giudiziaria o sottoposti a tutela
• Soggetti non contattabili in caso di emergenza
• Soggetti ricoverati in una struttura sanitaria o sociale
• Soggetti che pianificano un ricovero ospedaliero durante lo studio
• Soggetti che hanno partecipato ad uno studio simile senza rispettare un adeguato periodo di washout
• Soggetti affetti da una malattia acuta, cronica o progressiva che possa interferire con i dati dello studio o considerata dallo sperimentatore pericolosa per il soggetto o incompatibile con i requisiti dello studio
• Soggetti sottoposti a trattamenti farmacologici considerati dallo sperimentatore incompatibili con i requisiti dello studio
• Soggetti affetti da una malattia o condizione della pelle che potrebbe interferire con i dati dello studio o considerata dallo sperimentatore pericolosa per il soggetto o incompatibile con i requisiti dello studio
• Soggetti con sensibilizzazione nota o sospetta a uno o più ingredienti della formulazione in esame
• Soggetto che allatta, incinta o che non è disposto a prendere le precauzioni necessarie per evitare una gravidanza durante lo studio (per le donne in età fertile)
• Consumo di integratori alimentari e/o uso di prodotti topici per la cura della pelle con attività sbiancante attualmente o nelle ultime 4 settimane prima dello studio
• Soggetti abituati all'utilizzo di lettini abbronzanti
• Soggetti che assumono farmaci con potenziale fotosensibilizzante, farmaci e/o integratori alimentari in grado di indurre colorazione della pelle, corticoidi, attualmente o durante il mese precedente allo studio.