Ocena skuteczności przeciwstarzeniowej dwóch suplementów diety

Kryteria przyjęcia :

• Zdrowe kobiety,
• pochodzenie kaukaskie,
• Wiek od 35 do 65 lat (można uwzględnić limit ± 2 lat)
• Fototypy od I do III
• Osoba z nierównym kolorytem skóry (stopień 1-3 – wewnętrzna skala kliniczna)
• Osoba z widocznymi zmarszczkami kurzych łapek (≥2 według Atlasu starzenia się skóry – typ kaukaski i azjatycki – Bazin Roland)
• Pacjent z łagodnym-umiarkowanym zwiotczeniem skóry na wysokości policzków (stopień 1-3 – wewnętrzna skala kliniczna).
• Gotowość do nieprzyjmowania w okresie badania produktów innych niż produkt testowany
• Pacjenci zarejestrowani w Narodowej Służbie Zdrowia (NHS)
• Podmioty potwierdzające prawdziwość danych osobowych ujawnionych badaczowi
• Uczestnicy są w stanie zrozumieć język używany w ośrodku dochodzeniowym oraz informacje przekazane przez badacza
• Uczestnicy potrafią przestrzegać instrukcji wydanych przez badacza, a także są w stanie przestrzegać ograniczeń badania i specyficznych wymagań
• Terapia farmakologiczna (z wyjątkiem terapii farmakologicznej objętej kryteriami niewłączenia) powinna być stabilna przez co najmniej miesiąc bez spodziewanych lub planowanych zmian w trakcie badania
• Zobowiąż się do niezmieniania codziennej rutyny i stylu życia
• Pacjenci, którzy nie brali ostatnio udziału w żadnym innym podobnym badaniu (co najmniej jeden miesiąc wypłukania)
• Pacjentka poddawana skutecznej antykoncepcji (doustnej/nie doustnej).
• Osoby, które zgadzają się nie wystawiać na intensywne działanie promieni UV przez cały czas trwania badania.
• Uczestnik jest świadomy procedur badania i podpisał formularz świadomej zgody oraz formularz informacji o prywatności.

Kryteria wyłączenia:

• Temat nie spełnia kryteriów włączenia,
• Uczestnicy cierpiący na ostre lub przewlekłe choroby, które mogą zakłócić wynik badania lub które są uważane za niebezpieczne dla uczestnika lub niezgodne z wymogami badania
• Uczestnicy uczestniczący lub planujący udział w innych badaniach klinicznych
• Podmioty pozbawione wolności decyzją administracyjną lub prawną lub objęte opieką
• Z podmiotami, z którymi nie można się skontaktować w nagłych przypadkach
• Osoby przyjęte do placówki zdrowotnej lub społecznej
• Osoby planujące hospitalizację w trakcie badania
• Pacjenci, którzy wzięli udział w podobnym badaniu bez przestrzegania odpowiedniego okresu wymywania
• Uczestnicy cierpiący na ostrą, przewlekłą lub postępującą chorobę, która może zakłócać dane badania lub którą Badacz uważa za niebezpieczną dla uczestnika lub niezgodną z wymogami badania
• Pacjenci poddawani leczeniu farmakologicznemu, które badacz uważa za niezgodne z wymogami badania
• Uczestnicy cierpiący na chorobę lub stan skóry, który może zakłócać dane badania lub który jest uważany przez badacza za niebezpieczny dla uczestnika lub niezgodny z wymogami badania
• Uczestnik ze znanym lub podejrzewanym uczuleniem na jeden lub więcej składników preparatu testowego
• Pacjentka karmiąca piersią, będąca w ciąży lub nie chcąca podjąć niezbędnych środków ostrożności, aby uniknąć ciąży w trakcie badania (w przypadku kobiet w wieku rozrodczym)
• Spożywanie suplementów diety i/lub stosowanie miejscowych produktów do pielęgnacji skóry o działaniu wybielającym obecnie lub w ciągu ostatnich 4 tygodni przed badaniem
• Osoby przyzwyczajone do korzystania z solarium
• Pacjenci przyjmujący leki o działaniu fotouczulającym, leki i/lub suplementy diety mogące wywołać zabarwienie skóry, kortykoidy, obecnie lub w miesiącu poprzedzającym badanie.