Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden ravintolisän ikääntymistä ehkäisevän tehon arviointi

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Seppic

Kliininen ja instrumentaalinen arvio kahden ravintolisän tehokkuudesta, jotka väittävät ikääntymistä estäviä ominaisuuksia ja ihon värin paranemista. Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden marjauutteista koostuvan ravintolisän tehokkuutta ihon ikääntymisen merkkien vähentämisessä ja ihon värin parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmien, lumekontrolloitu tutkimus suoritetaan 90 terveellä 35–65 (±2)-vuotiaalla naispotilaalla, joilla on valotyypit I–III, ihon sävy epätasainen, näkyviä varisjalkojen ryppyjä ja lievä tai kohtalainen iho. löysyys poskien tasolla.

Tutkimus ennakoi 84 päivän tuotteiden saannin. Tutkittavien parametrien arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 28, 56 ja 84 päivän tuotteiden kulutuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milano, Italia, 20024
        • Complife Italia srl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • Terveet naiset,
  • Kaukasialainen etnisyys,
  • Ikä 35-65 (±2 vuoden ikärajat voivat olla mukana)
  • Valotyypit I-III
  • Kohde, jolla on epätasainen ihonsävy (luokat 1-3 - sisäinen kliininen asteikko)
  • Kohde, jolla on näkyviä variksen jalkojen ryppyjä (≥ 2 Skin Aging Atlasin mukaan - Kaukasialainen ja aasialainen tyyppi - Bazin Roland)
  • Kohde, jolla on lievä tai kohtalainen ihon löysyys poskitasolla (asteet 1-3 - sisäinen kliininen asteikko).
  • Halukkuus olla olettamatta tutkimusjakson aikana muita tuotteita kuin testituotetta
  • National Health Servicen (NHS) rekisteröidyt koehenkilöt
  • Kohteet, jotka todistavat tutkijalle luovutettujen henkilötietojen oikeellisuuden
  • Koehenkilöt ymmärtävät tutkintakeskuksessa käytettävää kieltä ja tutkijan antamia tietoja
  • Koehenkilöt, jotka pystyvät kunnioittamaan tutkijan antamia ohjeita sekä noudattamaan tutkimuksen rajoituksia ja erityisvaatimuksia
  • Lääkehoidon (lukuun ottamatta lääkehoitoa ei-inkluusiokriteereissä) tulee olla vakaa vähintään kuukauden ajan ilman tutkimuksen aikana odotettavissa olevia tai suunniteltuja muutoksia.
  • Sitoumus olla muuttamatta päivittäistä rutiinia tai elämäntapaa
  • Koehenkilöt, jotka eivät ole äskettäin olleet mukana missään muussa samankaltaisessa tutkimuksessa (vähintään kuukauden huuhtoutuminen)
  • Potilas, jolla on tehokas ehkäisy (suun kautta/ei suun kautta).
  • Koehenkilöt, jotka suostuvat olemaan altistamatta intensiivisesti UV-säteille koko tutkimuksen ajan.
  • Tutkittava on tietoinen tutkimusmenettelyistä ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen ja tietosuojalomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde ei täytä osallistumisehtoja,
  • Koehenkilöt, joilla on akuutteja tai kroonisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai joita pidetään tutkittavalle vaarallisina tai tutkimusvaatimusten vastaisia
  • Koehenkilöt, jotka osallistuvat tai suunnittelevat osallistuvansa muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • Kohteet, joilta on riistetty vapaus hallinnollisella tai laillisella päätöksellä tai jotka ovat holhouksen alaisia
  • Kohteisiin ei saada yhteyttä hätätapauksessa
  • Koehenkilöt, jotka on otettu terveys- tai sosiaalilaitokseen
  • Koehenkilöt suunnittelevat sairaalahoitoa tutkimuksen aikana
  • Koehenkilöt, jotka osallistuivat samanlaiseen tutkimukseen noudattamatta riittävää huuhtoutumisaikaa
  • Koehenkilöt, joilla on akuutti, krooninen tai etenevä sairaus, joka saattaa häiritä tutkimustietoja tai jotka tutkija pitää tutkittavalle vaarallisena tai tutkimusvaatimusten vastaisena
  • Koehenkilöt, joita hoidetaan farmakologisesti ja joita tutkija pitää tutkimusvaatimuksen vastaisena
  • Koehenkilöt, joilla on ihosairaus tai tila, joka saattaa häiritä tutkimustietoja tai jotka tutkija pitää tutkittavalle vaarallisena tai tutkimusvaatimusten vastaisena
  • Kohde, jonka tiedetään tai epäillään herkistyvän yhdelle tai useammalle testikoostumuksen ainesosalle
  • Koehenkilö imettää, raskaana tai ei halua ryhtyä tarvittaviin varotoimiin raskauden välttämiseksi tutkimuksen aikana (hedelmällisessä iässä olevat naiset)
  • Ravintolisän (lisäaineiden) käyttö ja/tai paikallisten ihonhoitotuotteiden, joissa on valkaisuvaikutusta, käyttö tällä hetkellä tai viimeisten 4 viikon aikana ennen tutkimusta
  • Solariumiin tottuneet kohteet
  • Koehenkilöt, jotka ottavat tällä hetkellä tai tutkimusta edeltävän kuukauden aikana lääkkeitä, joilla on potentiaalia valolle, lääkkeitä ja/tai ravintolisät, jotka voivat aiheuttaa ihon värjäytymistä, kortikoideja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä - Placebo
Ravintolisä: Plasebo
Tutkimuksessa ennakoidaan 1 kapselin saannin päivässä 84 päivän ajan
Kokeellinen: Marjauute 1
Ravintolisä - marjauute 1
Ravintolisä: Marjauute 1
Tutkimuksessa ennakoidaan 1 kapselin saannin päivässä 84 päivän ajan
Kokeellinen: Marjauute 2
Ravintolisä - marjauute 2
Ravintolisä: Marjauute 2
Tutkimuksessa ennakoidaan 1 kapselin saannin päivässä 84 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon profilometria
Aikaikkuna: Perustaso
Primos 3D
Perustaso
Ihon profilometria
Aikaikkuna: 28 päivää
Primos 3D
28 päivää
Ihon profilometria
Aikaikkuna: 56 päivää
Primos 3D
56 päivää
Ihon profilometria
Aikaikkuna: 84 päivää
Primos 3D
84 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsearviointi tuotteen tehokkuudesta
Aikaikkuna: 84 päivää
Kyselylomake (20 kysymystä ja 4 vastausvaihtoehtoa: täysin samaa mieltä / samaa mieltä / eri mieltä / täysin eri mieltä)
84 päivää
Ihon joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Cutometer
Perustaso
Ihon joustavuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Cutometer
28 päivää
Ihon joustavuus
Aikaikkuna: 56 päivää
Cutometer
56 päivää
Ihon joustavuus
Aikaikkuna: 84 päivää
Cutometer
84 päivää
Ihonväri
Aikaikkuna: Perustaso
CIELab-väriavaruus
Perustaso
Ihonväri
Aikaikkuna: 28 päivää
CIELab-väriavaruus
28 päivää
Ihonväri
Aikaikkuna: 56 päivää
CIELab-väriavaruus
56 päivää
Ihonväri
Aikaikkuna: 84 päivää
CIELab-väriavaruus
84 päivää
Variksen jalat
Aikaikkuna: Perustaso
Kliininen arviointi (Ihon ikääntymisen atlas - Kaukasialainen ja aasialainen tyyppi - Bazin Roland)
Perustaso
Variksen jalat
Aikaikkuna: 28 päivää
Kliininen arviointi (Ihon ikääntymisen atlas - Kaukasialainen ja aasialainen tyyppi - Bazin Roland)
28 päivää
Variksen jalat
Aikaikkuna: 56 päivää
Kliininen arviointi (Ihon ikääntymisen atlas - Kaukasialainen ja aasialainen tyyppi - Bazin Roland)
56 päivää
Variksen jalat
Aikaikkuna: 84 päivää
Kliininen arviointi (Ihon ikääntymisen atlas - Kaukasialainen ja aasialainen tyyppi - Bazin Roland)
84 päivää
Ihon antioksidanttipotentiaali
Aikaikkuna: Perustaso
FRAP (Ferric Reducing Antioxidant Power) -määritys
Perustaso
Ihon antioksidanttipotentiaali
Aikaikkuna: 84 päivää
FRAP (Ferric Reducing Antioxidant Power) -määritys
84 päivää
Ihon kiinteyttä
Aikaikkuna: Perustaso
Kliininen pisteytys (sisäinen validoitu asteikko 1-5, jossa: 1 = ei-kiinteä iho ja 5 = erittäin kiinteä iho)
Perustaso
Ihon kiinteyttä
Aikaikkuna: 28 päivää
Kliininen pisteytys (sisäinen validoitu asteikko 1-5, jossa: 1 = ei-kiinteä iho ja 5 = erittäin kiinteä iho)
28 päivää
Ihon kiinteyttä
Aikaikkuna: 56 päivää
Kliininen pisteytys (sisäinen validoitu asteikko 1-5, jossa: 1 = ei-kiinteä iho ja 5 = erittäin kiinteä iho)
56 päivää
Ihon kiinteyttä
Aikaikkuna: 84 päivää
Kliininen pisteytys (sisäinen validoitu asteikko 1-5, jossa: 1 = ei-kiinteä iho ja 5 = erittäin kiinteä iho)
84 päivää
Ihon homogeenisuuden paraneminen lähtötasosta
Aikaikkuna: 28 päivää
Kliininen pisteytys (sisäinen validoitu asteikko 1-4, jossa: 1 = ei vaihtelua ja 4 = ilmeinen vaihtelu)
28 päivää
Ihon homogeenisuuden paraneminen lähtötasosta
Aikaikkuna: 56 päivää
Kliininen pisteytys (sisäinen validoitu asteikko 1-4, jossa: 1 = ei vaihtelua ja 4 = ilmeinen vaihtelu)
56 päivää
Ihon homogeenisuuden paraneminen lähtötasosta
Aikaikkuna: 84 päivää
Kliininen pisteytys (sisäinen validoitu asteikko 1-4, jossa: 1 = ei vaihtelua ja 4 = ilmeinen vaihtelu)
84 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seppic

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ileana De Ponti, Complife Italia S.r.l

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IT0003588/23

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Marjauute 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa