Esito di due metodi chirurgici per l'impianto di IOLI negli occhi con sindrome da pseudoesfoliazione

Questo è uno studio comparativo prospettico e intraindividuale di due tecniche chirurgiche utilizzate di routine per l'impianto di IOL nella chirurgia extracapsulare della cataratta. Il giorno dell'esame basale, il primo occhio da operare viene randomizzato per ricevere un impianto di 3p-IOL nel sacco capsulare (gruppo 1) o un 3p-IOL aptica nel solco ciliare con la IOL ottica inserita nel sacco capsulare (gruppo 2). Il secondo occhio da operare riceve l'altro metodo. Viene operato per primo l'occhio con l'acuità visiva inferiore, in caso di valori di acuità visiva identici viene operato per primo l'occhio soggettivamente peggiore del paziente. Questa procedura è uno standard clinico. Fino al momento dell’impianto della IOL l’intervento è identico in entrambi i metodi e il chirurgo è in cieco.

Il femtolaser viene utilizzato per eseguire un CCC standard da 5,0 mm centrato sulla pupilla o sul limbo e per frammentare il nucleo della lente per garantire risultati riproducibili in ogni occhio. In caso di dimensione della pupilla insufficiente (inferiore a 5,5 mm), vengono eseguite un'incisione corneale trasparente da 2,4 mm e una paracentesi prima dell'aggancio laser e un dispositivo di espansione della pupilla viene impiantato sotto il segmento anteriore riempito con viscoelastico per ingrandire il diametro della pupilla. Dopo il CCC e la frammentazione del nucleo, il segmento anteriore viene riempito con viscoelastici, il lenticolo rhexis viene rimosso e viene eseguita l'idrodisezione del nucleo. Successivamente viene eseguita la facoemulsificazione del nucleo e l'irrigazione/aspirazione della corticale del cristallino. Il sacco capsulare e l'AC vengono quindi riempiti con un viscoelastico coesivo e la IOL viene impiantata come descritto sopra con l'aptica nella parte posteriore o con l'aptica nel solco. Al termine dell'intervento si rimuove il viscoelastico mediante la sonda di aspirazione per irrigazione, si instilla antibiotico intracamerale, il CCI e le paracentesi vengono idratati e sigillati.

I ricercatori dello studio sono in cieco, tuttavia il metodo selezionato può essere visibile durante gli esami con lampada a fessura eseguiti di routine. Durante tutti i processi di valutazione e misurazione (valutazione della decentrazione, inclinazione, fimosi capsulare, tempo chirurgico) gli investigatori sono in cieco. Questo studio viene eseguito da chirurghi di grande esperienza, che hanno già eseguito entrambi i metodi su base di routine.